2022-12-10
引言2019年6月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》
口腔印模材料注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《口腔印模材料注冊審查指導(dǎo)原則》。
疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
手術(shù)出血是外科手術(shù)創(chuàng)傷發(fā)生后最常見的臨床表現(xiàn)之一。一般而言,手術(shù)中頻繁處理出血會延長手術(shù)時(shí)間,處理不當(dāng)會嚴(yán)重影響。
2023-01-15
本文根據(jù)《備急千金要方》《傷寒論》《金匱要略》《神農(nóng)本草經(jīng)》等中醫(yī)經(jīng)典著作，研討千金百痛壯熱方（千金治傷寒頭痛壯熱百節(jié)疼痛方）的出處淵源、組方分析，闡析其內(nèi)含涌越除熱、和解散熱、辛寒清熱、升降引熱、解
2021-07-28
霍奇金淋巴瘤（HL）是由于起源于B淋巴細(xì)胞的克隆性轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致病態(tài)的雙核Reed-Sternberg細(xì)胞。HL是一種B細(xì)胞疾病，呈雙峰分布，在青春期和生命的第三個(gè)十年發(fā)病率最高，55歲以上的人有第二個(gè)高
LYSA 實(shí)用指南：經(jīng)典霍奇金淋巴瘤
指南
其它
2024-10-21
本文提出了一套全面的 HL 管理建議，涵蓋診斷、風(fēng)險(xiǎn)分層、評估和治療的各個(gè)方面。這些建議基于最新的循證指南、專家共識意見和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，旨在為臨床醫(yī)生提供實(shí)用框架，為 HL 患者提供最佳護(hù)理。
無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價(jià)指南
指南
其它
2020-05-19
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價(jià)指南》。
2019-01-03
膠原是人體主要的結(jié)構(gòu)蛋白，在傷口愈合過程中具有重要作用。以膠原為原料的材料因其天然的止血性、良好的生物相容性、較低的免疫原性及可控的生物降解性等性能，備受人們關(guān)注。本文主要介紹了膠原類創(chuàng)面材料的特點(diǎn)、作為支架材料和創(chuàng)面覆蓋物應(yīng)用的機(jī)制，并就其臨床適應(yīng)證、推薦使用方法、禁忌證以及注意事項(xiàng)等形成較為規(guī)范、統(tǒng)一的專家共識，以幫助臨床醫(yī)師和患者正確認(rèn)識并合理使用膠原類創(chuàng)面材料。
2022-12-30
上頜竇底提升是解決上頜后牙區(qū)垂直向骨量不足的可靠方法。目前應(yīng)用于上頜竇底骨增量的材料較多，關(guān)于材料的選擇尚無統(tǒng)一共識。本文基于現(xiàn)有臨床文獻(xiàn)證據(jù)，針對生物活性制劑、細(xì)胞療法以及不植入骨增量材料的上頜竇底
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對體外診斷試劑主要原材料進(jìn)行充分的研究，并整理形成注冊申報(bào)資料，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2023-09-14
本文件適用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理，旨在幫助生產(chǎn)用原材料的供應(yīng)者和使用者在標(biāo)識、純度、儲存和穩(wěn)定性、生物安全和性能方面實(shí)現(xiàn)/進(jìn)行質(zhì)量管理。
重組人源化膠原蛋白原材料評價(jià)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-05-22
為進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價(jià)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
