支氣管堵塞器、醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《支氣管堵塞器注冊審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
本文主要為胎兒MRI提出一個標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化的報告模板，以幫助放射科醫(yī)生，特別是那些經(jīng)驗較少的放射科醫(yī)生，提供系統(tǒng)的報告。
2021-05-20
微?；惙N真皮脫細(xì)胞基質(zhì)（ micronized acellular dermal matrix ，mADM）是在不同方法制備ADM的基礎(chǔ)上，通過切割和研磨等物理方法獲得。盡管mADM 應(yīng)用于微創(chuàng)美容
富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
指導(dǎo)原則
其它
2024-10-21
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
生殖器皰疹是一種常見的性傳播疾病，主要有2種病毒引起，即單純型皰疹1型（HSV-1）和單純型皰疹2型（HSV-2）。本文是對2016年USPSTF建議的重申和證據(jù)更新。USPSTF專家組不建議對于無癥
2022-04-01
心臟起搏器術(shù)后患者開展早期運動康復(fù)袁需要專業(yè)康復(fù)團隊進行全面的綜合評估院包括臨床綜合癥狀的評估和起搏器功能的評估袁同時借助專業(yè)的輔助工具袁對康復(fù)過程進行安全監(jiān)測袁采用漸進方式逐步增加鍛煉強度以期降低術(shù)
2021年12月，加拿大過敏及臨床免疫學(xué)會(CSACI)發(fā)布了現(xiàn)有腎上腺素自動注射器過渡建議。
2020年9月，歐洲皮膚病與性病學(xué)會(EADV)發(fā)布了生殖器傳染性軟疣的管理指南、傳染性軟疣是一種良性病毒性表皮感染與高傳播風(fēng)險有關(guān)，本文主要診斷生殖器傳染性軟疣的管理提供指導(dǎo)建議。
2020-07-30
產(chǎn)后避孕是防止產(chǎn)后12個月內(nèi)意外妊娠導(dǎo)致的人工流產(chǎn)及過短間隔生育而采取避孕措施，以降低母嬰健康風(fēng)險。產(chǎn)后即時放置宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是國內(nèi)外首選的產(chǎn)后避孕措施，專門用于產(chǎn)后即時放置的產(chǎn)后無支架固定式I
2020-01-20
“健康老齡化”是積極主動應(yīng)對老齡社會挑戰(zhàn)的重大需求，也是實現(xiàn)“健康中國”２０３０戰(zhàn)略目標(biāo)的必經(jīng)之路。本共識受中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部國家重點研發(fā)計劃“主動健康和老齡化科技應(yīng)對”（2018YFC2001500,2018YFC2001502）資助，關(guān)注我國老年偏癱患者應(yīng)用骨科矯形器康復(fù)治療的特點，結(jié)合最新研究進展，對老年偏癱患者的臨床診療、康復(fù)策略抉擇以及個性化醫(yī)療技術(shù)等方面進行分析，提出了一套適合我
2014-12-20
國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(ICSH,International Council for Standardization in Haematology)
2014年12月，國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(ICSH)發(fā)布了體液自動細(xì)胞計數(shù)器的檢驗和性能指南。
2024-05-10
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊法規(guī)、境內(nèi)外注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實際情況，參考相關(guān)文獻資料的基礎(chǔ)上，制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。
一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則》。
