兩種載脂蛋白L1 （APOL1）高危變異（G1/G2）的存在與慢性腎臟疾病（CKD）和腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，這些變異幾乎只存在于非洲或加勒比血統(tǒng)的人群中。
【中文】S1B（R1）：致癌性研究
政策
其它
2022-12-22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。
【英文】S1B（R1）：致癌性研究
政策
其它
2022-12-22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。
2015年11月，臨床藥物基因組學(xué)實(shí)施聯(lián)盟(CPIC)發(fā)布了 UGT1A1和阿扎那韋處方指南，目的是為臨床UGT1A1基因測(cè)試提供信息，從而指導(dǎo)阿扎那韋處方用藥。
【中文】ICH指導(dǎo)原則：藥物致癌性實(shí)驗(yàn)S1B(R1)
指導(dǎo)原則
其它
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
【英文】ICH指導(dǎo)原則：藥物致癌性實(shí)驗(yàn)S1B(R1)
指導(dǎo)原則
其它
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
2023-05-22
德國(guó) S1 指南更新的目的是簡(jiǎn)化適當(dāng)診斷和治療的選擇和實(shí)施。該指南基于現(xiàn)行國(guó)際指南和指南委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行的文獻(xiàn)綜述結(jié)果。
2021-06-02
ICH指導(dǎo)原則《S1B(R1)：藥物致癌性試驗(yàn)：S1B增補(bǔ)文件》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
【中文版】ICH指導(dǎo)原則：S1B（R1）：藥物致癌性試驗(yàn)
指導(dǎo)原則
其它
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
【英文版】ICH指導(dǎo)原則：S1B（R1）：藥物致癌性試驗(yàn)
指導(dǎo)原則
其它
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
2022-06-03
卡波西肉瘤 (KS) 是一種罕見(jiàn)的惡性多房血管疾病，起源于淋巴管內(nèi)皮細(xì)胞，主要影響皮膚和黏膜，但也影響淋巴系統(tǒng)和內(nèi)臟器官，如胃腸道、肺或肝。KS 的五種流行病學(xué)亞型具有不同的臨床過(guò)程和預(yù)后，在特定人群
根據(jù)DPWG的臨床意義評(píng)分，UGT1A1基因分型被認(rèn)為是 "必要的"，表明在開(kāi)始伊立替康治療前必須進(jìn)行UGT1A1檢測(cè)。
