兩種載脂蛋白L1 (APOL1)高危變異(G1/G2)的存在與慢性腎臟疾病(CKD)和腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān),這些變異幾乎只存在于非洲或加勒比血統(tǒng)的人群中。
2022-12-22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《S1B(R1):致癌性研究》實(shí)施建議,同時(shí)組織翻譯中文版。
2022-12-22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《S1B(R1):致癌性研究》實(shí)施建議,同時(shí)組織翻譯中文版。
2015年11月,臨床藥物基因組學(xué)實(shí)施聯(lián)盟(CPIC)發(fā)布了 UGT1A1和阿扎那韋處方指南,目的是為臨床UGT1A1基因測(cè)試提供信息,從而指導(dǎo)阿扎那韋處方用藥。
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
2023-05-22
德國(guó) S1 指南更新的目的是簡(jiǎn)化適當(dāng)診斷和治療的選擇和實(shí)施。該指南基于現(xiàn)行國(guó)際指南和指南委員會(huì)專家進(jìn)行的文獻(xiàn)綜述結(jié)果。
2021-06-02
ICH指導(dǎo)原則《S1B(R1):藥物致癌性試驗(yàn):S1B增補(bǔ)文件》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
2022-08-04
本文件提供了評(píng)價(jià)藥物潛在致癌性方法的指導(dǎo)原則。
2022-06-03
卡波西肉瘤 (KS) 是一種罕見的惡性多房血管疾病,起源于淋巴管內(nèi)皮細(xì)胞,主要影響皮膚和黏膜,但也影響淋巴系統(tǒng)和內(nèi)臟器官,如胃腸道、肺或肝。KS 的五種流行病學(xué)亞型具有不同的臨床過(guò)程和預(yù)后,在特定人群
根據(jù)DPWG的臨床意義評(píng)分,UGT1A1基因分型被認(rèn)為是 "必要的",表明在開始伊立替康治療前必須進(jìn)行UGT1A1檢測(cè)。