2024-06-30
通過(guò)對(duì)中國(guó)癌癥與世界癌癥的流行病學(xué)特征比較，了解了我國(guó)癌癥負(fù)擔(dān)的特點(diǎn)，為制定適合我國(guó)國(guó)情的癌癥綜合防治措施提供了科學(xué)依據(jù)。?
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了定量檢驗(yàn)程序分析性能（精密度、正確度、線(xiàn)性和特異性）驗(yàn)證的原則和方法。
病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)
其它
其它
2023-07-23
為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-07-10
為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《病理圖像人工智能分析軟件臨床評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。
2022-12-08
目的 了解癲癇兒童與正常兒童情緒行為問(wèn)題現(xiàn)狀及影響因素,為疾病干預(yù)提供臨床指導(dǎo)。方法 2021年5月1日—2021年11月1日選取安徽省兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的192例癲癇患兒為研究對(duì)象,并
2022-08-25
在觀察性研究中進(jìn)行因果關(guān)系的推斷時(shí),為提高研究結(jié)果的穩(wěn)健性,常需要使用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)未測(cè)量到的潛在混雜因素的影響進(jìn)行估計(jì)。本研究通過(guò)系統(tǒng)回顧敏感性分析E值的應(yīng)用進(jìn)展,探討使用E值的優(yōu)點(diǎn)和局限性,為在各
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021-05-17
本文件規(guī)定了28天～18歲中國(guó)兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間及其應(yīng)用。 本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室兒童血細(xì)胞分析檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告和解釋?zhuān)嘘P(guān)體外診斷廠商也可 參照使用。
實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
