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血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn) 政策 其它

為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。

提高結(jié)腸鏡檢查患者腸道準(zhǔn)備質(zhì)量的證據(jù)總結(jié)與實(shí)踐應(yīng)用效果分析 其它 其它

于智能手機(jī)應(yīng)用程序應(yīng)用于結(jié)腸鏡檢患者腸道準(zhǔn)備宣教實(shí)踐中，可以提高患者腸道準(zhǔn)備質(zhì)量、腸道準(zhǔn)備依從性和護(hù)理滿意度，減輕患者焦慮情緒。

高原某部隊(duì)軍事訓(xùn)練傷的調(diào)查分析與運(yùn)動(dòng)康復(fù)建議 共識(shí) 其它

高原某部軍事訓(xùn)練傷發(fā)生率顯著高于其他調(diào)查結(jié)果，以輕度閉合性軟組織損傷為主，損傷部位以腰部居多；導(dǎo)致訓(xùn)練傷的危險(xiǎn)因素有軍齡、年齡以及訓(xùn)練頻次，參加軍事訓(xùn)練傷防控學(xué)習(xí)有利于減少訓(xùn)練傷的發(fā)生。?

老年腹股溝疝患者微創(chuàng)修補(bǔ)術(shù)后復(fù)發(fā)的影響因素分析及預(yù)防建議 其它 其它

2023-02-02

暫無更新

探討分析老年腹股溝疝患者微創(chuàng)修補(bǔ)術(shù)后復(fù)的因素及預(yù)防建議。

微量元素及紅細(xì)胞四項(xiàng)對(duì)兒童缺鐵性貧血的影響分析 共識(shí) 其它

目的：探討兒童缺鐵性貧血患者的微量元素鐵、鋅、鈣、鎂、銅、鉛的濃度及紅細(xì)胞四項(xiàng)參數(shù)即紅細(xì)胞平均體積（MCV）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）及紅細(xì)胞體積分布寬度（

2024 FDA指南：藥物、生物制品和組合產(chǎn)品使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的和內(nèi)容 指南 其它

本文件為行業(yè)和FDA工作人員提供了關(guān)于使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析（URRA）的目的和內(nèi)容的指導(dǎo)，以及如何使用URRA和其他信息來確定產(chǎn)品開發(fā)過程中的人為因素（HF）數(shù)據(jù)需求，并支持營銷申請(qǐng)。

電解質(zhì)分析儀、葡萄糖檢測、鎂檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《葡萄糖檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《鎂檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2024 ERIC建議：慢性淋巴細(xì)胞白血病TP53突變分析（更新版） 其它 其它

在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)中，分析TP53畸變（缺失和/或突變）是治療決策指導(dǎo)流程的關(guān)鍵部分。本文是對(duì)2018年慢性淋巴細(xì)胞白血病TP53突變分析建議的更新，旨在幫助診斷醫(yī)生正確評(píng)估TP53突變狀

基于指南和臨床決策的成年住院患者手術(shù)部位感染預(yù)防的證據(jù)分析 其它 其它

2024-02-28

暫無更新

降低SSI發(fā)生率不能采取單一措施，應(yīng)基于證據(jù)制定規(guī)范化的感染預(yù)防管理方案，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)用證據(jù)時(shí)應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際情況和患者意愿，制定規(guī)范的預(yù)防SSI的工作流程。

個(gè)體預(yù)后與診斷多變量預(yù)測模型系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析報(bào)告規(guī)范（TRIPOD-SRMA）解讀 解讀 其它

考慮到國內(nèi)此類系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的數(shù)量正在快速增加，本文結(jié)合實(shí)例對(duì)該報(bào)告規(guī)范進(jìn)行解讀，旨在幫助國內(nèi)學(xué)者更好地理解與應(yīng)用TRIPODSRMA報(bào)告規(guī)范，以期幫助提高相關(guān)研究的整體質(zhì)量。

腫瘤二代測序生物信息學(xué)分析規(guī)范化管理江蘇專家共識(shí) 共識(shí) 其它

生物信息學(xué)分析是二代測序（NGS）技術(shù)中不可缺失的重要組成部分，對(duì)最終檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性起決定性作用。

51例晚發(fā)型系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床特點(diǎn)及診治要點(diǎn)分析 共識(shí) 其它

2023-08-13

暫無更新

對(duì)比晚發(fā)型系統(tǒng)性紅斑狼瘡(LSLE)與中青年型系統(tǒng)性紅斑狼瘡(ASLE)的流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查及治療方案,探究LSLE的臨床特征及診治特點(diǎn)。方法 收集2017年9月—

2023年我國春季甲流的流行病學(xué)特征分析及防控建議 共識(shí) 其它

2023-06-30

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綜合分析甲流的流行病學(xué)特征，提出接種疫苗、使用藥物預(yù)防及治療、培養(yǎng)良好的生活習(xí)慣等防控建議，為下一輪的甲流防控提供科學(xué)依據(jù)。

藥物臨床試驗(yàn)期間安全性信息匯總分析和報(bào)告指導(dǎo)原則（試行）2023 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，為推進(jìn)臨床試驗(yàn)期間安全信息匯總分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，在國家藥品監(jiān)

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