2022-11-25
目的：分析兒童應(yīng)用抗感染藥物治療發(fā)生不良反應(yīng)的影響因素。方法：選取2020年5月至2021年3月該院兒科收治的2065例應(yīng)用抗感染藥物治療患兒進行前瞻性研究。統(tǒng)計應(yīng)用抗感染藥物治療患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況
定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
本指南討論了在 ICH 成員監(jiān)管機構(gòu)提交的注冊申請中包含的分析程序驗證過程中需要考慮的要素。Q2(R2) 就如何推導(dǎo)和評估每個分析程序的各種驗證測試提供指導(dǎo)和建議。本指南作為術(shù)語及其定義的集合。這些術(shù)
2022-06-02
描述心理數(shù)據(jù)中多變量依賴結(jié)構(gòu)的統(tǒng)計網(wǎng)絡(luò)模型越來越受歡迎。這種相當(dāng)新穎的統(tǒng)計技術(shù)需要特定的指導(dǎo)方針，以使研究界能夠使用它們。到目前為止，研究人員已經(jīng)提供了指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)估計及其準(zhǔn)確性的教程。然而，目前在確定分
ICH共識指南：分析方法的驗證Q2(R2)
指南
其它
2022-03-24
本指南討論了在ICH成員監(jiān)管機構(gòu)提交的注冊申請中包含的分析方法驗證期間需要考慮的要素。Q2(R2)提供了關(guān)于如何推導(dǎo)和評估每個分析程序的各種驗證測試的指導(dǎo)和建議。本指南作為術(shù)語及其定義的集合。這些術(shù)語
2021-01-25
本研究通過對 1 383 例 CKD 3~5 期患者的分析，探討 CKD 患者 CVC 的危險因素，為 CKD 患者 CVC 的防治提供理論依據(jù)。
2020-08-28
為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異，評估不同亞組可能的獲益-風(fēng)險，更好的支持對亞組分析結(jié)果的解釋，我中心組織起草了《藥物臨床試驗亞組分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以
染色體微陣列分析（chromosomal microarray analysis，CMA）技術(shù)是一項高分辨率的全基因組篩查技術(shù)，可以檢出大多數(shù)通過傳統(tǒng)核型分析可以檢出的染色體不平衡性改變，以及那些被稱之為拷貝數(shù)變異（copy number variants，CNV）的微小缺失和重復(fù)。CNV可導(dǎo)致很多人類疾病，包括神經(jīng)發(fā)育性疾病以及先天性異常，如先天性心臟病。CMA是先天性異常和神經(jīng)發(fā)育性疾病產(chǎn)后診
2016-07-15
2016年7月，歐洲生物分析論壇(EBF)發(fā)布了關(guān)于生物分析中聯(lián)合用藥和干擾測試的建議，主要針對怎樣評估和證明在試驗開發(fā)、驗證和應(yīng)用期間聯(lián)合用藥的潛在干擾提出了推薦建議。
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《生化分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2024-06-06
本研究通過對既往發(fā)布的糖尿病腎病中醫(yī)診療指南進行梳理，分析指南內(nèi)容并提出建議，以期今后制定糖尿病腎病的中醫(yī)診療指南能進一步凸顯中醫(yī)特色、提升方法學(xué)質(zhì)量，為臨床實踐提供更多參考依據(jù)。
基于病例分析S2e良性前列腺增生診療指南
指南
其它
2024-05-09
本文根據(jù)當(dāng)前的患者病例，新 S2e 指南的內(nèi)容：從診斷到?jīng)Q策生動地展示了合適的治療選擇。
2024-04-25
本文介紹網(wǎng)狀Meta分析證據(jù)缺失偏倚風(fēng)險評價工具ROB-MEN的主要內(nèi)容，包括其工具表格、操作過程以及相關(guān)信號問題等。
