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藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿） 其它

按照ICH M4通用技術(shù)文檔（CTD）要求，為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析，以盡可能全面系統(tǒng)地展現(xiàn)藥物的有效性特征，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見

兒童發(fā)熱管理臨床實踐指南解讀和內(nèi)容分析 解讀 其它

相關(guān)臨床實踐指南為發(fā)熱兒童管理提供了有效證據(jù)， 應(yīng)結(jié)合我國實際情況整合指南推薦意見和最新研究證據(jù)， 指導臨床實踐。

藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行） 其它

藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）

抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術(shù)指導原則 指導原則 其它

為加強臨床試驗可疑且非預(yù)期嚴重不良反應(yīng)（SUSAR）信息的風險評估，提升SUSAR信息的發(fā)現(xiàn)、識別和風險處理，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術(shù)指導原則》。

2024 SIIA建議：24小時動態(tài)血壓監(jiān)測實施、分析、解釋和報告標準 共識 其它

24小時動態(tài)血壓監(jiān)測（ABPM）被認為是準確診斷高血壓的參考工具。本文主要針對ABPM的實施、分析、解釋和報告提供指導建議。

電解質(zhì)分析儀注冊審查指導原則（2024年第19號） 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《電解質(zhì)分析儀注冊審查指導原則（2024年第19號）》。

高分辨率肛門直腸測壓臨床操作與分析指南（成人） 指南 其它

2023-10-25

暫無更新

本指南涉及HR-ARM的適應(yīng)證、禁忌證、詳細操作流程，以及數(shù)據(jù)分析和解讀。

《中國藥典（一部）》治療中風中成藥用藥規(guī)律分析 其它 其它

2023-09-20

暫無更新

中成藥治療中風多從肝、脾、心三臟著手，處方以解氣虛血瘀及風痰入絡(luò)之證為主。該研究可為治療中風中成藥的深入研究提供理論參考。

糖尿病診斷和管理實驗室分析的指南和建議 共識 其它

2023-07-20

暫無更新

許多實驗室檢查用于糖尿病的診斷和治療。支持使用這些測定法的科學證據(jù)的質(zhì)量差別很大。

多囊卵巢綜合征國內(nèi)外指南或共識治療方案分析 其它 其它

本文旨通過比較國內(nèi)外多囊卵巢綜合征相關(guān)指南和專家共識，分析了不同指南或共識對于多囊卵巢綜合征臨床治療的差異，同時提出診治方面的新進展及今后需要進一步關(guān)注的問題，旨在為臨床醫(yī)生提供參考和指導。

婦科腫瘤術(shù)后下肢淋巴水腫患者抗阻力運動相關(guān)證據(jù)總結(jié)分析 其它 其它

匯總并研究關(guān)于婦科腫瘤術(shù)后下肢淋巴水腫患者抗阻力運動的最佳證據(jù)，表明抗阻力運動是安全可行的，但需要專業(yè)人員結(jié)合臨床情境，考慮患者個體特點及運動條件，提供個體化的抗阻力運動方案，改善淋巴水腫癥狀，提高患

兒童社區(qū)獲得性肺炎發(fā)病特點及導致重癥的高危因素分析 共識 其它

目的:探討兒童社區(qū)獲得性肺炎（CAP）發(fā)病特點及導致重癥的高危因素。方法:選取480例兒童CAP患兒為研究對象，依據(jù)發(fā)病季節(jié)不同分為春季發(fā)病組（n=156）、夏季發(fā)病組（n=72）、秋季發(fā)病組（n=9

GRADE指南：使用 GRADE 方法評估網(wǎng)絡(luò)薈萃分析估計結(jié)果的確定性 指南 其它

2022-11-09

GRADE工作組

本文介紹了“建議分級評估、制定和評價” (GRADE) 工作組指南在評估網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 (NMA) 證據(jù)確定性（證據(jù)可信度、證據(jù)質(zhì)量）方面的概念性進展。

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則 指導原則 其它

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則

Q2(R1) 分析程序驗證：行業(yè)文本和方法指南 指導原則 其它

2021 年 9 月，F(xiàn)DA 將 Q2B 分析程序驗證：方法論（1997 年 5 月）（Q2B）與母文件 Q2A 分析程序驗證文本（1995 年 3 月）（Q2A）合并，并重新命名合并文件 Q2（R1

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