整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
政策
其它
2024-11-12
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，中心組織形成了《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024-10-30
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
2024-10-30
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法
政策
其它
2024-10-28
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
化妝品中羥基癸酸的檢驗方法
政策
其它
2024-10-28
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
2024-10-28
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中非那西丁的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
陰道再造術(shù)專家共識
共識
其它
2024-10-25
該共識旨在為臨床醫(yī)生開展陰道再造術(shù)時，在手術(shù)適應(yīng)證的把握、手術(shù)方式的選擇以及術(shù)后處理等方面提供幫助。
2024-09-27
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局化妝品標準化工作部署，現(xiàn)將《2024年化妝品標準立項計劃》印發(fā)給你們。
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全風險監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
多通道射頻韌帶加強治療方法的專家共識
共識
其它
2024-08-25
本文總結(jié)了單極射頻、雙極射頻、多通道射頻的差異及臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，如緊膚除皺、射頻溶脂、敏感肌改善等，探討了多通道射頻的最佳適用人群。
FDA和根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第513（g）條要求提供信息的行業(yè)程序
指南
其它
本指南的目的是建立程序，用于提交、審查和響應(yīng)有關(guān)器械被分類的類別的信息請求，或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）適用于設(shè)備的要求。
2024-08-15
《化妝品標準制修訂工作程序規(guī)定（試行）》已由國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會全體委員審議通過?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版）》。
2024-08-08
根據(jù)《化妝品標準制修訂工作程序規(guī)定（試行）》，國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會（以下簡稱“標委會”）組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
2024-08-07
本文針對共識的制訂流程、新產(chǎn)品和新劑量單位、在常用美容適應(yīng)證及新用途的注射要點等方面進行深入解析，并針對暫時未納入共識的部分在皮膚病治療中的新應(yīng)用進行總結(jié)。
