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關(guān)于公開征求《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風(fēng)險評估,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,我中心起草了《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》。

FDA 指南:M10 生物分析方法驗證和研究樣本分析 指南 其它

該指南描述了用于非臨床和臨床研究的生物分析方法驗證的建議。

抽動障礙合并過敏性疾病中西醫(yī)病因病機研究進(jìn)展 共識 其它

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病位在肺、脾、肝,病性虛實夾雜,以風(fēng)、痰、濕、滯、火、郁為致病因素,治則為健脾補肺,化痰祛風(fēng),平肝熄風(fēng)。?

關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告(征求意見稿)起草說明 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報反饋意見表 政策 其它

為落實“放管服”改革要求,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。

關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報承諾書(征求意見稿) 政策 其它

為落實“放管服”改革要求,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。

關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告(征求意見稿) 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知(征求意見稿) 政策 其它

為落實“放管服”改革要求,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。

關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿) 政策 其它

為落實“放管服”改革要求,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。

2022 北京心臟學(xué)會專家科學(xué)聲明:脂蛋白(a)與中國人群心血管疾病的關(guān)系 共識 其它

脂蛋白(a) [Lp(a)] 水平升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的獨立危險因素。新的數(shù)據(jù)表明,即使在有效控制低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的情況下,Lp(a)也會增加心血管事件的風(fēng)險。

2022年國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟《產(chǎn)后出血管理指南》解讀 解讀 其它

2022年發(fā)布了新的PPH管理指南,根據(jù)不同國家和地區(qū)現(xiàn)有資源,為PPH診斷和管理提供多種備選方案,從而降低發(fā)生率及死亡率。

中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糖尿病線上診療和管理專家指導(dǎo)建議 共識 其它

我國相關(guān)領(lǐng)域?qū)<乙罁?jù)糖尿病診療和管理的醫(yī)療需求和有關(guān)政策法規(guī)、醫(yī)學(xué)指南、高質(zhì)量臨床研究證據(jù)和專家共識,制訂《中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糖尿病線上診療和管理專家指導(dǎo)建議》(以下簡稱“建議”)

皮膚和黏膜用半固體制劑體外釋放試驗技術(shù)規(guī)范專家共識 共識 其它

基于國際的要求和國內(nèi)的實際,形成了本專家共識,供業(yè)界同行及監(jiān)管部門參考。?

新冠肺炎疫情期間輸血依賴型地中海貧血患兒輸血現(xiàn)狀及影響因素分析 共識 其它

探討新冠肺炎疫情期間輸血依賴型地中海貧血(transfusion-dependent thalassemia, TDT)患兒輸血現(xiàn)狀及影響因素,為實施干預(yù)措施提供依據(jù)。

2022 BC指南:激素檢測—適應(yīng)癥和適當(dāng)應(yīng)用 指南 其它

本文主要針對年齡≥19歲的患者(主要是初級衛(wèi)生保健機構(gòu)的門診患者)進(jìn)行選定內(nèi)分泌激素檢測的適當(dāng)適應(yīng)證提供建議。

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