2024 FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術一致性指南 - 技術規(guī)格文檔
指南
其它
本技術規(guī)范文件代表了美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 當前對這一主題的看法。
納米孔測序在病原微生物檢測中的應用專家共識
共識
其它
2024-07-30
對納米孔測序的樣本采集與保存、檢測過程、生物信息學分析、報告解讀等全流程進行了規(guī)范，并對其中的關鍵問題給出了推薦意見。
2024 FDA指南：改善臨床研究中代表性不足人群參與者的招募的多樣性行動計劃
指南
其它
本指南草案描述了多樣性行動計劃的形式、內容和方式，需要多樣性行動計劃的適用醫(yī)療產品和臨床研究，提交多樣性行動計劃的時間和流程，以及FDA評估申辦者豁免提交多樣性行動計劃要求的標準和流程。
哺乳動物心肌細胞再生專家共識
共識
其它
2024-03-08
我們對哺乳動物心肌細胞再生的定義、特征、評價和研究方法、調控機制以及干預措施等進行整理并形成共識，旨在明確該領域尚需進一步闡明的重要問題，推動心肌再生研究的深化及其在臨床上的應用轉化。
關于抗Aβ單克隆抗體的臨床應用建議（2024版）
其它
其它
2024-03-01
本文結合抗Aβ單克隆抗體現(xiàn)有臨床試驗證據(jù)及阿杜卡單抗在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院的臨床應用經驗，總結抗Aβ單克隆抗體的臨床應用建議。
2024-02-25
提高生物醫(yī)學研究結果的可重復性是一項重大挑戰(zhàn)，研究人員透明且準確地報告其研究過程有利于讀者對該研究結果的可靠性進行評估，進而重復該實驗或在該成果的基礎上進一步探索。
2024-02-25
本指南系統(tǒng)總結了sICH的發(fā)病機制，詳細介紹了不同種屬建模動物的優(yōu)劣性、不同sICH動物模型的建模原理和方法、建模技術細節(jié)、模擬的病理生理機制及其臨床相關性以及sICH動物模型神經行為評價技術。
2024-02-16
肝臟是人體最大的代謝器官，在機體代謝穩(wěn)態(tài)中起著中心作用。隨著年齡的增長，肝臟衰老不僅造成了代謝穩(wěn)態(tài)失衡，還增加了肝臟疾病的易感性。而健康老年人群的肝臟功能的臨床參數(shù)往往維持在正常水平，無法準確衡量肝臟
