新藥臨床安全性評(píng)價(jià)是新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為指導(dǎo)特應(yīng)性皮炎治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

科研誠(chéng)信規(guī)范手冊(cè) 政策 其它

本文為國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布的《科研誠(chéng)信規(guī)范手冊(cè)》。

新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

新藥臨床安全性評(píng)價(jià)是新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

關(guān)于公開(kāi)征求《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。

藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。

《生物制品變更受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》（花臉稿） 其它 其它

為及時(shí)更新并公開(kāi)受理標(biāo)準(zhǔn)，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請(qǐng)人，藥審中心在《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第30號(hào)）。

藥品變更受理審查指南（試行）（征求意見(jiàn)稿） 指南 其它

為及時(shí)更新并公開(kāi)受理標(biāo)準(zhǔn)，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請(qǐng)人，藥審中心在《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第24號(hào)）。

為及時(shí)更新并公開(kāi)受理標(biāo)準(zhǔn)，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請(qǐng)人，藥審中心在《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第17號(hào)）。

為及時(shí)更新并公開(kāi)受理標(biāo)準(zhǔn)，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請(qǐng)人，藥審中心在《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第24號(hào)）。

本文通過(guò)總結(jié)臨床問(wèn)題變異性在臨床經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐背景、價(jià)值觀方面產(chǎn)生的原因和內(nèi)涵，分析變異性量化應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)，并提出相應(yīng)的方法學(xué)處理建議，為指南制訂者在臨床問(wèn)題優(yōu)先性選擇時(shí)提供參考和指導(dǎo)。

本文通過(guò)厘清專家經(jīng)驗(yàn)、專家意見(jiàn)與專家證據(jù)之間的區(qū)別，提出專家證據(jù)在中醫(yī)藥臨床實(shí)踐指南制訂中的學(xué)科優(yōu)勢(shì)和必要性，并提供推薦意見(jiàn)形成環(huán)節(jié)使用專家證據(jù)的方法學(xué)設(shè)計(jì)和實(shí)施細(xì)節(jié)。

本文對(duì)該工具的適用范圍、使用說(shuō)明、條目等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解讀，以便使用者更好地理解和使用。

本文主要介紹ROBINS-E 2022版的主要內(nèi)容，包括制訂背景、偏倚領(lǐng)域及相關(guān)的信號(hào)問(wèn)題回答以及操作過(guò)程。

本文結(jié)合研究實(shí)例，詳細(xì)解讀PRISMA-CHM條目和擴(kuò)展條目特點(diǎn)，幫助國(guó)內(nèi)使用者準(zhǔn)確把握中藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析報(bào)告細(xì)節(jié)，以期提高中藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的報(bào)告質(zhì)量。