共查詢到213條結果
新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）
指導原則
其它
2022-04-07
為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)
《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》問與答（征求意見稿）
指導原則
其它
2022-04-01
《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》自2020年12月正式發(fā)布以來，改良型新藥臨床研發(fā)的溝通交流逐漸增多，為進一步促進我國改良型新藥有序研發(fā)，更好滿足患者的臨床需求，指導原則工作組經(jīng)
人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（試行）
指導原則
其它
2022-03-18
為指導和規(guī)范人用狂犬病疫苗臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關
人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）
指導原則
其它
2022-02-18
為指導和規(guī)范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）
隨機對照臨床試驗CONSORT聲明解讀
解讀
其它
2022-01-18
本文就最新版的 CONSORT聲明，從題目和摘要、介紹、研究方法、隨機化方案、結果、討論和其他信息等 7 個部分 25 個條目進行詳細解讀，為醫(yī)務人員今后開展臨床研究設計和臨床研究結果報告撰寫提供參考
