2022-01-01
研究者手冊(cè)中安全性參考信息撰寫(xiě)技術(shù)指導(dǎo)原則
2022-01-01
化學(xué)藥創(chuàng)新藥臨床單次和多次給藥劑量遞增藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2022-01-01
抗腫瘤藥首次人體試驗(yàn)擴(kuò)展隊(duì)列研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2022-01-01
藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則
2022-01-01
晚期結(jié)直腸癌新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則 2021
2022-01-01
患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（試行）
2021-12-09
前列腺癌是常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，和其他實(shí)體瘤相比具有獨(dú)特的疾病特征，如按照對(duì)雄激素剝奪治療的敏感性及是否轉(zhuǎn)移分為不同疾病階段、有高發(fā)骨轉(zhuǎn)移及血清生物標(biāo)志物PSA等，臨床試驗(yàn)終點(diǎn)有特殊的定
2021-12-07
近年來(lái)，隨著基因修飾技術(shù)的迅速發(fā)展，基因修飾細(xì)胞 治療產(chǎn)品已成為醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。由于基因修飾細(xì)胞治 療產(chǎn)品物質(zhì)組成和作用方式與一般的化學(xué)藥品和生物制品 有明顯不同，傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)非臨床研究策略和方法通
2021-12-07
生物標(biāo)志物不僅在臨床實(shí)踐中廣泛運(yùn)用，在抗腫瘤藥物研發(fā)中的價(jià)值也日益凸顯，已逐步成為抗腫瘤藥物研發(fā)過(guò)程中極為重要的，甚至是必不可少的一種研發(fā)工具。目前已有多個(gè)基于生物標(biāo)志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上
2021-11-18
目標(biāo)：本文提供了最新的 GRADE 指南，介紹系統(tǒng)評(píng)價(jià)和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的作者以及指南制定者如何評(píng)估針對(duì)測(cè)試準(zhǔn)確性 (TA) 的證據(jù)體的結(jié)果和證據(jù)確定性（也稱為證據(jù)質(zhì)量或估計(jì)可信度）。
2021-11-17
目標(biāo)：建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)分級(jí) (GRADE) 工作組將患者價(jià)值觀和偏好定義為患者對(duì)主要健康結(jié)果的相對(duì)重要性。我們提供 GRADE 指南，用于評(píng)估關(guān)于結(jié)果相對(duì)重要性的證據(jù)確定性的偏倚風(fēng)險(xiǎn)和間接性域。
2021-11-11
當(dāng)治療效果的直接和間接估計(jì)值一致時(shí)，網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 (NMA) 估計(jì)值應(yīng)該具有更高的精度（與僅依賴直接估計(jì)值相比，置信區(qū)間或可信區(qū)間更窄），這是 NMA 的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。
2021-11-10
目標(biāo)：本研究的目標(biāo)是介紹“建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)分級(jí)” (GRADE) 概念方法，用于評(píng)估建模研究的證據(jù)確定性（即與模型輸出相關(guān)的確定性）。
