（１）２０１５ 年版多個乙型肝炎防治指南推薦慢性乙型肝炎（ＣＨＢ）患者在抗病毒治療前后應監(jiān)測腎臟功能相關指標。（２）對于具有腎臟損傷風險以及合并腎臟損傷的ＣＨＢ 患者提出了推薦治療方案的意見和藥物。２０１５ 年版亞太肝病學會（ＡＰＡＳＬ）《亞太乙型肝炎臨床管理指南》、２０１５ 年版中國《慢性乙型肝炎防治指南》以及２０１５<br> 年版世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）《慢性乙型肝炎感染預防、管理和治療指南》
2025-03-31
為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導原則》等7項注冊審查指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-01-31
肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文簡稱肝癌，是嚴重威脅人類健康的高發(fā)腫瘤，據(jù)WHO統(tǒng)計，肝癌是世界第5大常見癌癥，也是導致癌癥相關死亡的第2大原因
2022-10-25
為進一步規(guī)范和指導慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，我中心起草了《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
應盡可能避免應用阿德福韋酯（Adefovir dipivoxil，ADV） 或替諾福韋酯（Tenofovir dipivoxil，TDF）；對于存在腎臟損傷風險的CHB 患者，推薦使用恩替卡韋或替比夫定治療。本共識旨在為合并腎臟損傷及其高危風險的中國CHB 患者，提供基于循證醫(yī)學的推薦意見，以更好地指導臨床實踐。
2015年中華醫(yī)學會肝病學分會和感染病學分會對我國《慢性乙型肝炎防治指南》進行了更新（以下簡稱2015年版指南），并在多種肝病相關專業(yè)雜志上發(fā)表。2015年版指南結合我國“十一五” “十二五”重大專項的研究成果，參考國際權威指南，主要對慢性乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療進 行了重點闡述，特別是提出了一些抗病毒治療新理念，如臨床治愈、三級治療終點、一線用藥、療程 及特殊人群治療新策略等，并形成了推
口服核苷( 酸) 類似物(NAs) 抗病毒治療是治療慢性乙型肝炎(CHB) 重要和有效的方法之一。從抗病毒作用強弱及耐藥方面考慮，國內外指南將NAs 類藥物分為一線和非一線用藥?！斗且痪€核苷( 酸) 類似物經治慢性乙型肝炎患者治療策略調整專家共識》主要針對目前正在使用非一線NAs 類藥物且有效的患者，如何規(guī)范地調整為一線NAs 類藥物，并強化CHB 初始抗病毒治療必須選擇一線NAs 類藥物，使患者
2015 年中華醫(yī)學會肝病學分會和感染病學分會對我國《慢性乙型肝炎防治指南》進行了更新（以下簡稱2015 年版指南），并在多種肝病相關專業(yè)雜志上發(fā)表[1]。2015 年版指南結合我國“十一五”“十二五”重大專項的研究成果，參考國際權威指南，主要對慢性乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療進行了重點闡述，特別是提出了一些抗病毒治療新理念，如臨床治愈、三級治療終點、一線用藥、療程及特殊人群治療新策略等，并形
2024-01-03
本指導原則旨在指導注冊申請人對乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門提供參考。
2016-10-01
近3年來，符合循證醫(yī)學原則的研究數(shù)據(jù)不斷增加，對慢性乙型肝炎核苷（酸）類似物（NAs）經治患者抗病毒治療的認識亦有提高；因此，我們再次組織專家對相關最新資料進行分析整理，形成本共識的2016年更新。
2014-02-28
HBV感染是肝硬化的重要原因。研究顯示，有效抑制HBV復制可改善肝纖維化，延緩或阻止代償期肝硬化向失代償期的進展，減少失代償期患者病情進一步惡化，減少門靜脈高壓及相關并發(fā)癥發(fā) 生，延長生存期。因此，有效的抗病毒治療對改善疾病臨床結局具有重要意義，也是目前HBV相關肝硬化整體治療策略中的一個重要組成部分。近年來，我國、亞太、歐洲和美國肝病學會更新的慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatiti
