關(guān)于發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素》的通告
政策
其它
2023-01-11
《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素》。
2023-04-26
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
該指南涵蓋原發(fā)癌癥部位未知時(shí) 18 歲及以上人群的繼發(fā)癌癥的診斷和管理。這包括以前接受過(guò)癌癥治療的人。它旨在通過(guò)提供關(guān)于確定原發(fā)性癌癥部位的測(cè)試建議和管理個(gè)人狀況的選擇來(lái)提高生活質(zhì)量。
2017-12-24
最近公布的數(shù)據(jù)顯示了原發(fā)腫瘤位置對(duì)可用生物療法治療的轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌的預(yù)測(cè)價(jià)值。本文主要總結(jié)了基于原發(fā)腫瘤的位置治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的相關(guān)內(nèi)容并提出指導(dǎo)建議。
2022-04-11
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
2022年2月，歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI)發(fā)布了接受過(guò)敏原免疫治療（AIT）或生物制劑的患者COVID-19疫苗接種建議。免疫調(diào)節(jié)是過(guò)敏性疾病、哮喘和自身免疫的關(guān)鍵治療方法，可通過(guò)過(guò)敏
2023-08-15
本次文的目的是根據(jù)新舊研究和提出的未來(lái)方向，總結(jié)現(xiàn)有證據(jù)并強(qiáng)調(diào)有關(guān)維生素 A5/X 的知識(shí)差距，并刺激和提出適應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)法規(guī)。
2021-02-10
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2023-09-04
結(jié)合近一年的實(shí)施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊(cè)申請(qǐng)人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供建議和指南。
2020-07-16
為指導(dǎo)和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗(yàn)，藥審中心于2020年立項(xiàng)啟動(dòng)了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定工作。在前期調(diào)研
2017-03-20
心力衰竭(心衰)是由于各種心臟結(jié)構(gòu)和／或功能異常導(dǎo)致心室充盈和／或射血能力受損的一組復(fù)雜的臨床綜合征。心衰發(fā)病率高，診斷和治療困難，在全面臨床評(píng)估和分析的基礎(chǔ)上，合理地將生物標(biāo)志物應(yīng)用于其診療可起到事半功倍的效果。目前生物標(biāo)志物可用于心衰的診斷、臨床評(píng)估和預(yù)后評(píng)價(jià)等方面，其中，利鈉肽家族中的B型利鈉肽(BNP)和N末端B型利鈉肽原(NT—proBNP)應(yīng)用尤其廣泛，本建議旨在為基層醫(yī)院醫(yī)師在心衰診
凝血酶原時(shí)間/活化部分凝血活酶時(shí)間/凝血酶時(shí)間/纖維蛋白原檢測(cè)試劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《凝血酶原時(shí)間/活化部分凝血活酶時(shí)間/凝血酶時(shí)間/纖維蛋白原檢測(cè)試劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021-09-01
重要性：情有可原的情況可能會(huì)觸發(fā)隨機(jī)試驗(yàn)的計(jì)劃外變更，并引入方法學(xué)、倫理學(xué)、可行性和分析挑戰(zhàn)，可能會(huì)損害研究結(jié)果的有效性。許多隨機(jī)試驗(yàn)都要求針對(duì) COVID-19 大流行做出改變，但報(bào)告此類修改的指南
2024-01-04
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
