2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
可吸收外科縫線同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-04-10
為進(jìn)一步規(guī)范可吸收外科縫線醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
生物可吸收支架（BRS）因具有能夠避免金屬支架長期存在造成的冠狀動(dòng)脈金屬化等優(yōu)勢，被譽(yù)為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療領(lǐng)域的第4次變革。近年來，來自中國的BRS數(shù)據(jù)陸續(xù)發(fā)布。國產(chǎn)首個(gè)BRS 于2019年2月上市
2020-07-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》。
腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2022NICE發(fā)布關(guān)于使用生物可吸收支架進(jìn)行介入治療冠心病的循證醫(yī)學(xué)指南。
2019-09-01
為了進(jìn)一步規(guī)范生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn)，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，制訂本指導(dǎo)原則。
皮膚吸收體內(nèi)試驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《皮膚吸收體內(nèi)試驗(yàn)方法》。
本關(guān)于牙根吸收的立場聲明代表了由歐洲牙髓學(xué)學(xué)會(ESE)召集的專家委員會的共識。該聲明是基于目前的臨床和科學(xué)證據(jù)，以及委員會的專業(yè)知識。目的是為臨床醫(yī)生提供有關(guān)牙根吸收病因?qū)W、組織病理學(xué)、臨床表現(xiàn)和管
非吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《非吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-09-24
本文的目的是確定在臨床實(shí)踐中使用DXA的關(guān)鍵因素，討論了DXA程序的技術(shù)方面，解釋和融入臨床實(shí)踐的方法，以及在臨床風(fēng)險(xiǎn)評估中使用非骨礦物質(zhì)密度測量，如椎體骨折評估。
2022-11-29
本文邀請了全國20余位口腔正畸及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，基于文獻(xiàn)分析與討論，制定出此共識，為正畸臨床提供參考。?
