2020-08-24
隨著國內(nèi)新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發(fā)的日益增多，免疫原性相關(guān)研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關(guān)技術(shù)規(guī)范，為鼓勵和引導(dǎo)規(guī)范開展免疫原性相關(guān)研究，藥審中心組織起草了本指導(dǎo)原則
2020-08-13
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，規(guī)范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量
2020-07-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實(shí)驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》。
2019-08-22
為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理，促進(jìn)和保障我國生物技術(shù)研究開發(fā)活動健康有序開展，維護(hù)國家生物安全，我部起草了《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理?xiàng)l例（征求意見稿）》。
2018-10-24
目標(biāo)：為衛(wèi)生服務(wù)和政策研究（HSPR）博士培訓(xùn)開發(fā)一套豐富的核心能力，這將幫助畢業(yè)生在一系列學(xué)術(shù)和非學(xué)術(shù)工作環(huán)境和角色中發(fā)揮最大的影響。
EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【中文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【英文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
2014-09-20
骨科生物力學(xué)測試測量方法包括機(jī)械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機(jī)械測試方法包括拉壓試驗(yàn)、彎曲試驗(yàn)、扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)、純剪切試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、拔出試驗(yàn)、阻力矩試驗(yàn)、微力學(xué)試驗(yàn)等。接觸式力學(xué)測量方法包括電阻應(yīng)變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學(xué)測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外，還有計(jì)算機(jī)三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學(xué)研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生
背景與目標(biāo)：估計(jì)全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 從個(gè)人影響到廣泛的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)后果，這種疾病的影響是深遠(yuǎn)的。 這項(xiàng)研究旨在為全球衛(wèi)生界制定一個(gè)一致的、優(yōu)先考慮的脂肪肝疾病
