化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則
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2024-03-22
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)。本文為《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》。
2021-08-30
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見(jiàn)，形
本指南向申辦者和非臨床實(shí)驗(yàn)室提供有關(guān)在組織病理學(xué)評(píng)估和/或病理學(xué)同行評(píng)審期間使用和管理使用非人類樣本進(jìn)行符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (GLP) 的非臨床毒理學(xué)研究的整個(gè)載玻片圖像的信息。
2021-10-13
為加強(qiáng)對(duì)古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘，改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》（國(guó)家局2020年第68號(hào)公告）將中藥注冊(cè)分類中的第三類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑細(xì)
2019-10-31
化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則__藥理毒理研究資料綜述
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評(píng)價(jià)》。
