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腫瘤生物標志物預(yù)后研究的報告建議 (REMARK) 共識 其它

2023-10-01

Equator Network

盡管對腫瘤學(xué)中的腫瘤標志物進行了多年的研究和數(shù)百份報告,但在臨床上有用的標志物的數(shù)量卻少得可憐。 通常,最初報道的標記研究顯示出巨大的希望,但隨后對相同或相關(guān)標記的研究得出不一致的結(jié)論或與有希望的結(jié)果

FDA 指導(dǎo)文件:建立生物等效性的統(tǒng)計方法 指南 其它

本指南就如何滿足所有藥品的第 320 部分的規(guī)定提供了建議。

2022 指南建議:多重耐藥微生物感染的治療 共識 其它

抗生素耐藥性是全球性的衛(wèi)生健康問題,致使普通的感染越來越難以或中無法治療,從而導(dǎo)致醫(yī)療肺炎增加、住院時間延長以及患者死亡率增加。本文主要針對多重耐藥微生物感染的治療提供指導(dǎo)建議。

藥物臨床試驗生物樣本編碼和標簽操作指南 共識 其它

藥物臨床試驗中一些重要數(shù)據(jù)基于生物樣本的分析檢測,生物樣本的編碼和標簽識別的準確性和唯一性對保證研究質(zhì)量十分重要,特別是對以藥代動力學(xué)參數(shù)為終點的生物等效性研究、藥動學(xué)研究等臨床藥理學(xué)研究尤為關(guān)鍵。

鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則》。

中國銀屑病生物治療專家共識(2019版)解讀 解讀 其它

文就此生物治療專家共識的重點內(nèi)容進行解讀。

生物型股骨柄柄部疲勞性能評價指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《生物型股骨柄柄部疲勞性能評價指導(dǎo)原則》。

生物制品注冊受理審查指南(征求意見稿) 政策 其它

為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊分類及申報資料要求》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊

藥物臨床試驗的生物統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則 其它

藥物臨床試驗的生物統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則

高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

生物反饋療法調(diào)治銀屑病專家共識(2019) 其它

中國銀屑病防治研究教育專項基金會是1997 年由國內(nèi)各醫(yī)院知名專家發(fā)起成立的公益組織, 目的是推進新醫(yī)學(xué)模式, 保護銀屑病患者利益?;饡<艺J為,在當前銀屑病防治研究工作中,要重新認識“醫(yī)學(xué)目的” 及長期以來仍然存在的問題, 如醫(yī)務(wù)人員, 特別是門診工作繁忙時, 為患者咨詢服務(wù)不足,容易傾向追求近期療效;一味重視藥物的作用, 忽視社會心理效應(yīng), 以致療效不明顯, 有的甚至部分還會加重癥狀,造成醫(yī)

2019 CDA實踐指南:生物制劑治療銀屑病 其它

2019年2月,加拿大皮膚病學(xué)學(xué)會(CDA)更新發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南,主要目的是針對接受生物制劑治療的銀屑病患者提供實踐指導(dǎo)。

2016 食源性致病微生物檢驗方法專家共識 其它

隨著經(jīng)濟全球化進程的加快和國際貿(mào)易的迅猛發(fā)展,食源性致病微生物跨國傳播的風險也日益劇增。加強食品中致病微生物監(jiān)測和應(yīng)對食品安全突發(fā)事件,已成為各國政府和國際相關(guān)組織所面臨的迫切任務(wù)。

2016 中國臨床微生物質(zhì)譜應(yīng)用專家共識 其它

我國2012年《中國中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱患者抗菌藥物臨床應(yīng)用指南》發(fā)布至今3年余,對臨床診療發(fā)揮了很好的指導(dǎo)作用。期間國際上關(guān)于中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱的理念發(fā)生了一些重要的改變,我國在中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱的細菌流行病學(xué)調(diào)查及耐藥菌監(jiān)測方面也積累了大量臨床研究和流行病學(xué)數(shù)據(jù)。因此,參考美國感染病學(xué)會(Infectious Diseases Society of America,IDSA)《發(fā)熱和中性粒

2014 ESCMID指南:生物膜感染的診斷和治療 其它

2015年1月,歐洲臨床微生物與感染性疾病學(xué)會(ESCMID)發(fā)布了生物膜感染的診斷和治療指南。

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