2022-03-06
抗生素耐藥性是全球性的衛(wèi)生健康問題，致使普通的感染越來越難以或中無法治療，從而導(dǎo)致醫(yī)療肺炎增加、住院時間延長以及患者死亡率增加。本文主要針對多重耐藥微生物感染的治療提供指導(dǎo)建議。
2021-09-26
藥物臨床試驗中一些重要數(shù)據(jù)基于生物樣本的分析檢測,生物樣本的編碼和標(biāo)簽識別的準(zhǔn)確性和唯一性對保證研究質(zhì)量十分重要,特別是對以藥代動力學(xué)參數(shù)為終點的生物等效性研究、藥動學(xué)研究等臨床藥理學(xué)研究尤為關(guān)鍵。
鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
生物型股骨柄柄部疲勞性能評價指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-09-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《生物型股骨柄柄部疲勞性能評價指導(dǎo)原則》。
2020-08-05
為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊分類及申報資料要求》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊
2019-09-02
中國銀屑病防治研究教育專項基金會是1997 年由國內(nèi)各醫(yī)院知名專家發(fā)起成立的公益組織， 目的是推進(jìn)新醫(yī)學(xué)模式， 保護(hù)銀屑病患者利益。基金會專家認(rèn)為，在當(dāng)前銀屑病防治研究工作中，要重新認(rèn)識“醫(yī)學(xué)目的” 及長期以來仍然存在的問題， 如醫(yī)務(wù)人員， 特別是門診工作繁忙時， 為患者咨詢服務(wù)不足，容易傾向追求近期療效；一味重視藥物的作用， 忽視社會心理效應(yīng)， 以致療效不明顯， 有的甚至部分還會加重癥狀，造成醫(yī)
2019-02-20
2019年2月，加拿大皮膚病學(xué)學(xué)會(CDA)更新發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，主要目的是針對接受生物制劑治療的銀屑病患者提供實踐指導(dǎo)。
2016-10-15
隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的加快和國際貿(mào)易的迅猛發(fā)展，食源性致病微生物跨國傳播的風(fēng)險也日益劇增。加強(qiáng)食品中致病微生物監(jiān)測和應(yīng)對食品安全突發(fā)事件，已成為各國政府和國際相關(guān)組織所面臨的迫切任務(wù)。
2016-05-15
我國2012年《中國中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者抗菌藥物臨床應(yīng)用指南》發(fā)布至今3年余，對臨床診療發(fā)揮了很好的指導(dǎo)作用。期間國際上關(guān)于中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的理念發(fā)生了一些重要的改變，我國在中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的細(xì)菌流行病學(xué)調(diào)查及耐藥菌監(jiān)測方面也積累了大量臨床研究和流行病學(xué)數(shù)據(jù)。因此，參考美國感染病學(xué)會（Infectious Diseases Society of America，IDSA）《發(fā)熱和中性粒
2015-01-14
歐洲臨床微生物與感染性疾病學(xué)會(ESCMID,European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases)
2015年1月，歐洲臨床微生物與感染性疾病學(xué)會(ESCMID)發(fā)布了生物膜感染的診斷和治療指南。
2024-08-16
本文主要針對潛伏結(jié)核感染或存在結(jié)核疾病進(jìn)展風(fēng)險患者使用生物和非生物靶向治療銀屑病提供共識建議。
2023-12-30
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)防性生物制品用病原微生物菌(毒)種低溫保藏流程和技術(shù)要求，適用于病原微生物菌(毒)種保藏中心、保藏專業(yè)實驗室等保藏機(jī)構(gòu)，以及涉及病原微生物菌(毒)種保管、使用和疫苗生產(chǎn)企業(yè)等單位。
