2017-04-05
淋巴瘤是臨床上診斷難度較大的一類疾病，需要綜合血液病理學(xué)（包括組織和細(xì)胞形態(tài)學(xué)、免疫表型、遺傳學(xué)和分子生物學(xué)）與臨床特征才能做出精確診斷。流式細(xì)胞學(xué)（ＦＣＭ）免疫分型作為與免疫組織化學(xué)相補(bǔ)的診斷方法，以其快速、客觀、定量及多參數(shù)分析等獨(dú)特優(yōu)勢，在淋巴瘤診斷方面發(fā)揮著不可替代的作用 。為了提高淋巴瘤的診斷和治療監(jiān)測水平，規(guī)范我國對此類疾病的診治程序，中國抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤專業(yè)委員會(huì)組織國內(nèi)相關(guān)的流式、
2019-10-31
化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2018-10-15
PD-1阻斷性抗體在治療自體肝細(xì)胞移植（ASCT）后復(fù)發(fā)和ASCT前和/或后期Brentuximab Vedotin以及至少接受三線治療后經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤方面取得重大進(jìn)展。本文主要針對優(yōu)化PD-1阻斷性抗體的應(yīng)用提出推薦意見。
本指南適用于由制造商、包裝商和分銷商（公司）向食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）提交的人用處方藥（藥品）宣傳材料，無論是申請人還是代表申請人行事的實(shí)體 . 具體而言，本指南適用于向藥物評估和研究中心
2022-04-30
上頜竇底提升是一項(xiàng)成熟的技術(shù)，但技術(shù)敏感性強(qiáng)。上頜竇感染或骨增量材料感染發(fā)生率很低，但我國國內(nèi)種植需求逐年上升，術(shù)后感染應(yīng)引起高度重視。目前國內(nèi)外尚缺乏對感染并發(fā)癥管理的指南或共識，因此中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)
2023-10-30
本文主要針對成熟B細(xì)胞淋巴瘤的診斷管理提供了細(xì)胞遺傳學(xué)指南。
2015年11月，英國血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(BCSH)發(fā)布了結(jié)節(jié)性淋巴細(xì)胞為主的霍奇金淋巴瘤的調(diào)查和管理指南。
2023-11-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單。
2021-09-25
疝修補(bǔ)是普通外科常見的手術(shù)之一。LeBlanc和Booth于1993年首先介紹腹腔鏡腹壁疝修補(bǔ)術(shù)（laparoscopic ventral hernia repair, LVHR）[1]。與開放腹壁疝
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2017-09-30
中國抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤專業(yè)委員會(huì)為了提高國內(nèi)非霍奇金淋巴瘤（NHL）的診斷和治療監(jiān)測水平,促進(jìn)多學(xué)科合作在淋巴瘤診療中的發(fā)展,組織專家在國內(nèi)首次制訂了《流式細(xì)胞學(xué)在非霍奇金淋巴瘤診斷中的應(yīng)用專家共識》。共識從FCM在NHL診斷中的地位和作用入手，詳細(xì)介紹了FCM診斷NHL的流程、方法以及質(zhì)量控制等內(nèi)容。本文著重從FCM技術(shù)用于淋巴瘤免疫分型的分析思路及不同病種的免疫表型特點(diǎn)對共識進(jìn)行解讀。 作者：
DHQ文件已經(jīng)更新，以符合FDA目前對獻(xiàn)血者資格的要求和建議。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。
