為指導(dǎo)我國新冠疫苗的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附件1）《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則》。

麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報(bào)資料要求 政策 其它

為進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用水平，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證（以下簡稱準(zhǔn)許證）管理，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。

本文是護(hù)理 OUD 患者的麻醉師的教育資源，也是《麻醉與鎮(zhèn)痛》雜志上發(fā)表的系列文章中的第二篇關(guān)于物質(zhì)使用障礙患者的麻醉和鎮(zhèn)痛管理。

缺血性腦血管意外(ICVA)的管理是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一個(gè)重大問題，本文主要針對腦卒中患者血栓切除術(shù)的麻醉和圍手術(shù)期管理提供指導(dǎo)建議。

患有神經(jīng)肌肉疾病的患者發(fā)生與麻醉相關(guān)的圍手術(shù)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。目前對這些患者幾乎沒有具體的麻醉指導(dǎo)。在這里，我們提出歐洲神經(jīng)肌肉中心 (ENMC) 在第 259 屆 ENMC 神經(jīng)肌肉疾病麻醉研討會(huì)

出于各種原因，可能需要全身麻醉 (GA) 來支持在特殊護(hù)理牙科 (SCD) 服務(wù)中看到的人的護(hù)理，例如為有嚴(yán)重學(xué)習(xí)障礙或嚴(yán)重牙科恐懼癥的人提供廣泛的牙科護(hù)理。由于使用 GA 提供牙科護(hù)理的潛在風(fēng)險(xiǎn)、影

抗膽堿能藥物在臨床應(yīng)用歷史悠久，最初被應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。目前，抗膽堿能藥物作為重要的術(shù)前用藥，其術(shù)前應(yīng)用是保證臨床麻醉安全實(shí)施的重要措施，在促進(jìn)患者術(shù)后快速康復(fù)中扮演重要角色。

膝關(guān)節(jié)外科手術(shù)治療適用于非手術(shù)治療無效、影響正常生活的患者，包括關(guān)節(jié)清理手術(shù)、軟骨修復(fù)術(shù)、半月板成型術(shù)、半月板縫合術(shù)、韌帶重建術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)及膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，其中全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）是最為常

2017年9月，意大利消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(SIED)發(fā)布了關(guān)于非麻醉醫(yī)生胃腸內(nèi)鏡檢查應(yīng)用丙泊酚的意見書。胃腸內(nèi)鏡檢查過程中非麻醉醫(yī)生應(yīng)用丙泊酚鎮(zhèn)靜，通常被認(rèn)為是安全的操作程序，但仍然存在爭論。本文主要總結(jié)了丙泊酚的應(yīng)用管理和患者監(jiān)測的相關(guān)內(nèi)容，為胃腸內(nèi)鏡檢查過程中非麻醉醫(yī)生應(yīng)用丙泊酚提供指導(dǎo)建議。

2015年6月，歐洲胃腸道內(nèi)窺鏡學(xué)會(huì)(ESGE)、歐洲胃腸病和內(nèi)窺鏡護(hù)理聯(lián)合學(xué)會(huì)(ESGENA)聯(lián)合更新了非麻醉醫(yī)師應(yīng)用丙泊酚進(jìn)行胃腸內(nèi)鏡檢查指南，該指南的前一版于2010年發(fā)布。更新指南涵蓋了所有接受胃腸內(nèi)鏡檢查患者的護(hù)理，共提出了10條推薦意見。

腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司

當(dāng)應(yīng)用單一抗癲癇藥物（ASM）不能誘導(dǎo)癲癇緩解時(shí)，加用藥物治療是合理的。吡侖帕奈在歐洲獲批用于局部、局部至雙側(cè)強(qiáng)直陣攣發(fā)作和全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作的輔助用藥。

為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形