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體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則》。

體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范 其它

一、為什么制定體外膜肺氧合（ECMO)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范？

2014 ELSO體外膜肺（ECMO）中心指南（v1.8） 其它

2014年3月，體外生命支持組織(ELSO)發(fā)布了體外膜肺（ECMO）中心指南（v1.8）。

體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2023 JCS/JSCVS/JCC/CVIT指南：PCPS/ECMO/IMPELLA的適應(yīng)證和操作（更新） 指南 其它

本文主要介紹了經(jīng)皮心肺支持（PCPS）、體外膜肺氧合（ECMO）以及用于循環(huán)支持的心內(nèi)植入式導(dǎo)管泵（IMPELLA）的相關(guān)適應(yīng)證和操作內(nèi)容。

2022 ELSO指南：新生兒和兒童ECMO患者營養(yǎng)支持的提供和評估 指南 其它

2022年6月，體外生命支持組織(ELSO)發(fā)布了新生兒和兒童ECMO患者營養(yǎng)支持的提供和評估指南。ELSO指南的目的是為接受體外生命支持（ECLS）/體外膜肺氧合（ECMO）治療患者的狀況和管理治療

2021 臨床實踐指南：應(yīng)用體外循環(huán)(ECLS/ECMO) 治療心臟和循環(huán)衰竭 指南 其它

體外循環(huán)（體外生命支持[ECLS]或靜脈動脈體外膜肺氧合[va-ECMO]）在心臟和循環(huán)衰竭的機械支持中廣泛應(yīng)用。

體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動物試驗注冊審查指導(dǎo)原則（2023年第39號） 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則系對ECMO循環(huán)套包產(chǎn)品動物試驗的一般要求，注冊申請人需依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化，并確定其中的具體內(nèi)容是否適用。

2014 ECMONet意見書：成人急性呼吸衰竭的體外膜氧合程序 其它

2014年9月，國際體外膜肺網(wǎng)(ECMONet)發(fā)布了關(guān)于成人急性呼吸衰竭的體外膜氧合程序的意見書。

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