該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進(jìn)行上市前提交。
FDA官網(wǎng)：根據(jù)FD&C法案第506C條，通知FDA成品或活性藥物成分的生產(chǎn)中止或中斷
指南
其它
2024-02-06
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布推出一份名為“根據(jù)FD&C法案第506C條永久停止或中斷生產(chǎn)的通知”的行業(yè)指南草案。該指南草案旨在幫助申請人和制造商及時(shí)向FDA提供關(guān)
本手冊將讓工作人員為進(jìn)行計(jì)算機(jī)輔助電話的數(shù)據(jù)收集做好準(zhǔn)備訪談 （CATI） 調(diào)查。如果正確遵循指南，則結(jié)果在不同國家和時(shí)間之間具有可比性。目標(biāo)受眾是面試官和教練。該手冊假定讀者具有數(shù)據(jù)收集的基本經(jīng)驗(yàn)。
該指導(dǎo)文件草案提供了 FDA 關(guān)于包裝標(biāo)簽的建議，以支持疝氣網(wǎng)片器械的上市前提交。本指南適用于某些用于疝修補(bǔ)術(shù)的手術(shù)網(wǎng)片裝置。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-05-27
核心更新旨在基于最新證據(jù)優(yōu)化治療方案（如新增HER2+靶向療法）、強(qiáng)化監(jiān)測手段（如頭顱MRI應(yīng)用），并修訂風(fēng)險(xiǎn)分層標(biāo)準(zhǔn)以指導(dǎo)臨床決策。
鈦網(wǎng)支撐的引導(dǎo)骨再生的專家共識
共識
其它
2024-04-30
鑒于鈦網(wǎng)支撐的引導(dǎo)骨再生技術(shù)敏感性較強(qiáng)，鈦網(wǎng)暴露并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，目前國內(nèi)外尚缺乏相關(guān)的指南或共識，《中國口腔種植學(xué)雜志》編輯部組織相關(guān)專家討論并起草了本共識，以期為臨床提供參考依據(jù)。
2023-08-15
內(nèi)質(zhì)網(wǎng)(ER)是細(xì)胞內(nèi)最廣泛的膜結(jié)合細(xì)胞器，是細(xì)胞與質(zhì)膜和其他胞內(nèi)細(xì)胞器相互作用的樞紐，構(gòu)成了一個(gè)復(fù)雜的細(xì)胞器相互作用網(wǎng)絡(luò)。
2017-04-21
在我國血脂異常的發(fā)生率高，還有逐漸上升的趨勢，這與我國人民的生活水平明顯提高、飲食習(xí)慣發(fā)生改變等原因有密切關(guān)系。小編為醫(yī)友們整理了血脂檢查、血脂異常管理、防治與治療方面的最新指南，幫你一網(wǎng)打盡血脂異常。? 【血脂檢查】 1、2016 EAS/EFLM共識：常規(guī)血脂檢測無需空腹 共識認(rèn)為，若甘油三酯水平超過5 mmol/L（440 mg/dL），臨床醫(yī)生應(yīng)考慮重復(fù)一次非空腹血脂監(jiān)
顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
指導(dǎo)原則
其它
2024-11-12
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》注冊審查指導(dǎo)原則。
2021-04-15
針對盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)的手術(shù)治療,已經(jīng)從上世紀(jì)初的陰道折疊術(shù)經(jīng)過上世紀(jì)80年代的各類網(wǎng)片修補(bǔ),逐漸完善到了目前的盆底重建手術(shù)。
2024-07-02
2024年3月26日，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)首次發(fā)布了《2025NCCN陰道癌臨床實(shí)踐指南（第1版）》，現(xiàn)對該指南進(jìn)行簡要解讀。
規(guī)范非小細(xì)胞肺癌從預(yù)防篩查、分期診斷到多學(xué)科治療的全程管理，整合最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)（如2025年新增皮下注射免疫療法等靶向治療方案）。
