2023-10-02
入住重癥監(jiān)護(hù)病房 (ICU) 的患者經(jīng)常暴露于潛在的藥物相互作用 (pDDI)。 然而,不同研究報(bào)告的 ICU 中 pDDI 發(fā)生率差異很大。 這可以部分地通過他們的方法論的顯著差異來解釋。 深入了解
2023-10-02
經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估涉及對(duì)替代方案或干預(yù)措施的成本和后果的比較分析。它越來越多地被用來為英國和其他工業(yè)化國家的醫(yī)療保健決策提供信息。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)通常用作 經(jīng)濟(jì)評(píng)估的工具。 事實(shí)上,許多資助者,例如英國國家衛(wèi)生研
2023-10-02
簡介:早期劑量探索(EPDF)研究對(duì)于新療法的開發(fā)至關(guān)重要,直接影響化合物或干預(yù)措施是否可以在進(jìn)一步的試驗(yàn)中進(jìn)行研究以確認(rèn)其安全性和有效性。 標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目:介入試驗(yàn)建議 (SPIRIT) 2013 和
本指南中的建議和例子與以下情況有關(guān):申請人(1)提議為可注射藥物產(chǎn)品開發(fā)具有各種不同長處的現(xiàn)成容器,以及(2)試圖將劑量段幅信息納入根據(jù)先前核準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品的劑量信息而根據(jù)重量或BSA提供的處方信息。
2023-10-02
鑒于復(fù)雜臨床數(shù)據(jù)集的可用性不斷增加,機(jī)器學(xué)習(xí) (ML) 在臨床研究中的使用正在穩(wěn)步增長。 機(jī)器學(xué)習(xí)在預(yù)測性能和識(shí)別具有特定生理學(xué)和預(yù)后的患者的未發(fā)現(xiàn)亞群方面具有重要優(yōu)勢。 盡管很受歡迎,但許多臨床醫(yī)生
本指南規(guī)定了以電子格式提交上市前通知(510(k))的標(biāo)準(zhǔn)、制定這些標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間表,以及為滿足法定要求而豁免和豁免要求的標(biāo)準(zhǔn)。該指南還旨在代表FDA對(duì)開發(fā)電子提交模板的承諾的幾個(gè)步驟之一,該模板可作為行
2023-10-02
幾十年來包括 COVID-19 在內(nèi)的傳染病暴發(fā)凸顯了傳染病流行預(yù)測和預(yù)測研究的重要性。 與臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)等其他醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域不同,盡管流行病預(yù)測和預(yù)測研究很實(shí)用,但并不存在報(bào)告指南。 因此,我們制
2023-10-01
盡管對(duì)腫瘤學(xué)中的腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行了多年的研究和數(shù)百份報(bào)告,但在臨床上有用的標(biāo)志物的數(shù)量卻少得可憐。 通常,最初報(bào)道的標(biāo)記研究顯示出巨大的希望,但隨后對(duì)相同或相關(guān)標(biāo)記的研究得出不一致的結(jié)論或與有希望的結(jié)果
2023-10-01
醫(yī)療保健系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告不力是運(yùn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、肌肉骨骼康復(fù)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)領(lǐng)域也無法幸免的一個(gè)問題。 透明、準(zhǔn)確和全面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告有助于研究人員復(fù)制方法,讀者了解所做的事情和原因,以及臨床醫(yī)生和政策制定者在實(shí)
2023-10-01
必須提高醫(yī)院流行病學(xué)(感染控制)研究的質(zhì)量,使其足夠強(qiáng)大以影響政策和實(shí)踐。 為了提高研究和出版的標(biāo)準(zhǔn),在與學(xué)術(shù)團(tuán)體、期刊編輯和研究人員協(xié)商后,兩篇相關(guān)系統(tǒng)綜述的作者已經(jīng)準(zhǔn)備好了這些主要是準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究的
2023-10-01
背景:通常需要大樣本量來檢測藥物遺傳學(xué)標(biāo)記物與治療反應(yīng)之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的關(guān)聯(lián)。 可以進(jìn)行薈萃分析來綜合多項(xiàng)研究的數(shù)據(jù),增加樣本量,從而提高檢測顯著遺傳效應(yīng)的能力。 然而,由于研究報(bào)告中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的報(bào)告
2023-10-01
Kraepelin開始對(duì)情緒進(jìn)行前瞻性監(jiān)測,他對(duì)患者進(jìn)行了頻繁的觀察并記錄下來。 在過去的十年中,使用遠(yuǎn)程收集的電子情緒數(shù)據(jù)的研究數(shù)量顯著增加。 然而,缺乏收集、分析和報(bào)告電子情緒數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化措施和方
2023-10-01
該理論被認(rèn)為對(duì)研究至關(guān)重要,然而,其價(jià)值在流行病學(xué)研究的發(fā)展和/或報(bào)告中常常被低估。
2023-10-01
背景:安慰劑或假對(duì)照是衡量許多主動(dòng)干預(yù)措施的益處和危害的標(biāo)準(zhǔn)。 雖然成分及其遞送方法已被證明會(huì)影響研究結(jié)果,但安慰劑和假對(duì)照很少有報(bào)道,并且通常與活性比較劑不匹配。 這可能會(huì)影響主動(dòng)干預(yù)的有益或有害程