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重癥監(jiān)護(hù)病房中潛在藥物相互作用識(shí)別的異質(zhì)性:系統(tǒng)回顧、嚴(yán)格評(píng)估和報(bào)告建議 共識(shí) 其它

2023-10-02

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入住重癥監(jiān)護(hù)病房 (ICU) 的患者經(jīng)常暴露于潛在的藥物相互作用 (pDDI)。 然而,不同研究報(bào)告的 ICU 中 pDDI 發(fā)生率差異很大。 這可以部分地通過他們的方法論的顯著差異來解釋。 深入了解

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估:設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和報(bào)告 共識(shí) 其它

2023-10-02

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經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估涉及對(duì)替代方案或干預(yù)措施的成本和后果的比較分析。它越來越多地被用來為英國和其他工業(yè)化國家的醫(yī)療保健決策提供信息。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)通常用作 經(jīng)濟(jì)評(píng)估的工具。 事實(shí)上,許多資助者,例如英國國家衛(wèi)生研

用于早期劑量探索臨床試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 擴(kuò)展:DEFINE(DosE-FINdiNg Extensions)研究方案 共識(shí) 其它

2023-10-02

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簡介:早期劑量探索(EPDF)研究對(duì)于新療法的開發(fā)至關(guān)重要,直接影響化合物或干預(yù)措施是否可以在進(jìn)一步的試驗(yàn)中進(jìn)行研究以確認(rèn)其安全性和有效性。 標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目:介入試驗(yàn)建議 (SPIRIT) 2013 和

FDA 指南:人體處方藥和生物制品--根據(jù)重量或可使用容器的體表面積對(duì)劑量進(jìn)行標(biāo)記--"劑量帶" 指南 其它

本指南中的建議和例子與以下情況有關(guān):申請人(1)提議為可注射藥物產(chǎn)品開發(fā)具有各種不同長處的現(xiàn)成容器,以及(2)試圖將劑量段幅信息納入根據(jù)先前核準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品的劑量信息而根據(jù)重量或BSA提供的處方信息。

臨床研究中機(jī)器學(xué)習(xí)分析報(bào)告的建議 共識(shí) 其它

2023-10-02

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鑒于復(fù)雜臨床數(shù)據(jù)集的可用性不斷增加,機(jī)器學(xué)習(xí) (ML) 在臨床研究中的使用正在穩(wěn)步增長。 機(jī)器學(xué)習(xí)在預(yù)測性能和識(shí)別具有特定生理學(xué)和預(yù)后的患者的未發(fā)現(xiàn)亞群方面具有重要優(yōu)勢。 盡管很受歡迎,但許多臨床醫(yī)生

FDA指南:醫(yī)療器械510(k)提交的電子提交模板 指南 其它

本指南規(guī)定了以電子格式提交上市前通知(510(k))的標(biāo)準(zhǔn)、制定這些標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間表,以及為滿足法定要求而豁免和豁免要求的標(biāo)準(zhǔn)。該指南還旨在代表FDA對(duì)開發(fā)電子提交模板的承諾的幾個(gè)步驟之一,該模板可作為行

流行病預(yù)測和預(yù)測研究推薦報(bào)告項(xiàng)目:EPIFORGE 2020指南 共識(shí) 其它

2023-10-02

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幾十年來包括 COVID-19 在內(nèi)的傳染病暴發(fā)凸顯了傳染病流行預(yù)測和預(yù)測研究的重要性。 與臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)等其他醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域不同,盡管流行病預(yù)測和預(yù)測研究很實(shí)用,但并不存在報(bào)告指南。 因此,我們制

腫瘤生物標(biāo)志物預(yù)后研究的報(bào)告建議 (REMARK) 共識(shí) 其它

2023-10-01

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盡管對(duì)腫瘤學(xué)中的腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行了多年的研究和數(shù)百份報(bào)告,但在臨床上有用的標(biāo)志物的數(shù)量卻少得可憐。 通常,最初報(bào)道的標(biāo)記研究顯示出巨大的希望,但隨后對(duì)相同或相關(guān)標(biāo)記的研究得出不一致的結(jié)論或與有希望的結(jié)果

實(shí)施 27 項(xiàng) PRISMA 2020 聲明項(xiàng)目,用于運(yùn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、肌肉骨骼康復(fù)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)領(lǐng)域的系統(tǒng)評(píng)價(jià):PERSiST(在運(yùn)動(dòng)、康復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)中實(shí)施 Prisma)指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

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醫(yī)療保健系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告不力是運(yùn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、肌肉骨骼康復(fù)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)領(lǐng)域也無法幸免的一個(gè)問題。 透明、準(zhǔn)確和全面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告有助于研究人員復(fù)制方法,讀者了解所做的事情和原因,以及臨床醫(yī)生和政策制定者在實(shí)

ORION聲明:醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告和干預(yù)研究透明報(bào)告指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

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必須提高醫(yī)院流行病學(xué)(感染控制)研究的質(zhì)量,使其足夠強(qiáng)大以影響政策和實(shí)踐。 為了提高研究和出版的標(biāo)準(zhǔn),在與學(xué)術(shù)團(tuán)體、期刊編輯和研究人員協(xié)商后,兩篇相關(guān)系統(tǒng)綜述的作者已經(jīng)準(zhǔn)備好了這些主要是準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究的

加強(qiáng)藥物遺傳學(xué)研究的報(bào)告:STROPS 指南的制定 共識(shí) 其它

2023-10-01

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背景:通常需要大樣本量來檢測藥物遺傳學(xué)標(biāo)記物與治療反應(yīng)之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的關(guān)聯(lián)。 可以進(jìn)行薈萃分析來綜合多項(xiàng)研究的數(shù)據(jù),增加樣本量,從而提高檢測顯著遺傳效應(yīng)的能力。 然而,由于研究報(bào)告中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的報(bào)告

對(duì)情緒紊亂人群遠(yuǎn)程收集電子情緒數(shù)據(jù)的報(bào)告指南(e MOOD)-建議 共識(shí) 其它

2023-10-01

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Kraepelin開始對(duì)情緒進(jìn)行前瞻性監(jiān)測,他對(duì)患者進(jìn)行了頻繁的觀察并記錄下來。 在過去的十年中,使用遠(yuǎn)程收集的電子情緒數(shù)據(jù)的研究數(shù)量顯著增加。 然而,缺乏收集、分析和報(bào)告電子情緒數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化措施和方

流行病學(xué)研究理論報(bào)告清單(CRT-EE):解釋和闡述 共識(shí) 其它

2023-10-01

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該理論被認(rèn)為對(duì)研究至關(guān)重要,然而,其價(jià)值在流行病學(xué)研究的發(fā)展和/或報(bào)告中常常被低估。

TIDieR-Placebo:報(bào)告安慰劑和假對(duì)照的指南和清單 共識(shí) 其它

2023-10-01

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背景:安慰劑或假對(duì)照是衡量許多主動(dòng)干預(yù)措施的益處和危害的標(biāo)準(zhǔn)。 雖然成分及其遞送方法已被證明會(huì)影響研究結(jié)果,但安慰劑和假對(duì)照很少有報(bào)道,并且通常與活性比較劑不匹配。 這可能會(huì)影響主動(dòng)干預(yù)的有益或有害程

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