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流行病學(xué)研究理論報(bào)告清單(CRT-EE):解釋和闡述 共識(shí) 其它

2023-10-01

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該理論被認(rèn)為對(duì)研究至關(guān)重要,然而,其價(jià)值在流行病學(xué)研究的發(fā)展和/或報(bào)告中常常被低估。

齲齒檢測(cè)和診斷性研究的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告 (STARCARDDS) 共識(shí) 其它

2023-10-01

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目的:本文的目的是提出國(guó)際研討會(huì)的建議,該研討會(huì)評(píng)估了齲齒診斷研究的方法和報(bào)告。 作為一個(gè)獨(dú)特的特征,此類(lèi)研究的重點(diǎn)是齲齒病變的檢測(cè)和評(píng)估,并且其中許多研究是在體外進(jìn)行的,因?yàn)榭梢詫?duì)整個(gè)齲齒譜進(jìn)行組織

中醫(yī)藥病案報(bào)告發(fā)表規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)(CARC) 共識(shí) 其它

2023-10-01

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病例報(bào)告是中醫(yī)寶貴的臨床證據(jù)。 然而,總體報(bào)告質(zhì)量并不理想。 成立了一個(gè)由20名成員組成的工作組,負(fù)責(zé)制定中醫(yī)病例報(bào)告(CARC)的系統(tǒng)建議。 工作組(CARC小組)在審查中醫(yī)病例報(bào)告的總體報(bào)告質(zhì)量和

ORION聲明:醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告和干預(yù)研究透明報(bào)告指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

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必須提高醫(yī)院流行病學(xué)(感染控制)研究的質(zhì)量,使其足夠強(qiáng)大以影響政策和實(shí)踐。 為了提高研究和出版的標(biāo)準(zhǔn),在與學(xué)術(shù)團(tuán)體、期刊編輯和研究人員協(xié)商后,兩篇相關(guān)系統(tǒng)綜述的作者已經(jīng)準(zhǔn)備好了這些主要是準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究的

實(shí)施 27 項(xiàng) PRISMA 2020 聲明項(xiàng)目,用于運(yùn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、肌肉骨骼康復(fù)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)領(lǐng)域的系統(tǒng)評(píng)價(jià):PERSiST(在運(yùn)動(dòng)、康復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)中實(shí)施 Prisma)指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

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醫(yī)療保健系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告不力是運(yùn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、肌肉骨骼康復(fù)和運(yùn)動(dòng)科學(xué)領(lǐng)域也無(wú)法幸免的一個(gè)問(wèn)題。 透明、準(zhǔn)確和全面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告有助于研究人員復(fù)制方法,讀者了解所做的事情和原因,以及臨床醫(yī)生和政策制定者在實(shí)

群體藥代動(dòng)力學(xué)分析報(bào)告指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

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這項(xiàng)工作的目的是根據(jù)從業(yè)者調(diào)查的輸入以及行業(yè)、咨詢(xún)和監(jiān)管科學(xué)家之間的討論,制定一套用于報(bào)告群體藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 分析的綜合指導(dǎo)原則。 調(diào)查發(fā)現(xiàn),確定群體對(duì)藥物暴露的協(xié)變量效應(yīng)和支持劑量選擇(其中群

STROCSS 2021:加強(qiáng)外科隊(duì)列研究、橫斷面研究和病例對(duì)照研究的報(bào)告 共識(shí) 其它

2023-10-01

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簡(jiǎn)介:加強(qiáng)外科隊(duì)列研究報(bào)告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科觀察性研究的報(bào)告質(zhì)量,并于 2019 年更新。為了保持相關(guān)性并繼續(xù)維護(hù)外科觀察性研究的良好報(bào)告質(zhì)量 手術(shù),我們旨在

藥物引起的 QT 間期延長(zhǎng)及其急性過(guò)量并發(fā)癥的案例研究和報(bào)告的系列指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

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背景:對(duì)于中毒引起 QT 間期延長(zhǎng)的患者,評(píng)估和管理需要采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)測(cè)量和調(diào)整心率(HR),以判斷患者是否面臨危及生命的心律失常風(fēng)險(xiǎn),特別是扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。在臨床毒理學(xué)協(xié)作(CTC)工作組審查

FDA指南:藥敏試驗(yàn)(AST)系統(tǒng)設(shè)備–更新設(shè)備標(biāo)簽中的斷點(diǎn) 指南 其它

FDA發(fā)布本指南是為了提供建議,以更新藥敏試驗(yàn)(AST)系統(tǒng)器械標(biāo)簽中的藥敏試驗(yàn)解釋標(biāo)準(zhǔn)(STIC)(也稱(chēng)為“斷點(diǎn)”),以響應(yīng)FDA認(rèn)可的藥敏試驗(yàn)解釋標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上發(fā)布的斷點(diǎn)更新。

FDA 指南:采用生理閉環(huán)控制技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)考慮 指南 其它

本指南適用于應(yīng)用生理閉環(huán)控制技術(shù)的設(shè)備設(shè)計(jì)和測(cè)試。

FDA 指南:抗菌藥敏感性測(cè)試(AST)系統(tǒng)設(shè)備-設(shè)備標(biāo)簽中的更新斷點(diǎn) 指南 其它

FDA發(fā)布本指南,為更新抗菌藥敏感性測(cè)試系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)備標(biāo)簽中的敏感性測(cè)試解釋標(biāo)準(zhǔn)(STIC)(也稱(chēng)為"斷點(diǎn)")提供建議,以回應(yīng)在fda認(rèn)可的抗菌藥敏感性測(cè)試解釋標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上公布的斷點(diǎn)更新。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《延緩慢性腎臟病進(jìn)展的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第47號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)延緩慢性腎臟病進(jìn)展的藥物臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《延緩慢性腎臟病進(jìn)展的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心經(jīng)調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心經(jīng)調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。

關(guān)于公開(kāi)征求《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

為更好地服務(wù)和指導(dǎo)放射性化學(xué)仿制藥的研發(fā)和申報(bào),藥品審評(píng)中心組織起草了《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。

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