2019-11-14
在 GRADE 方法中,建議的強(qiáng)度反映了我們對管理策略的綜合理想效果超過綜合不良效果的信心程度。本文介紹了 GRADE 確定建議方向和強(qiáng)度的方法。
2019-11-14
目標(biāo):為二元和連續(xù)結(jié)果的系統(tǒng)評價(jià)提供 GRADE 指導(dǎo),用于評估缺失數(shù)據(jù)導(dǎo)致的整個(gè)證據(jù)體系的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。
2019-11-05
目標(biāo):為系統(tǒng)評價(jià)作者、指南制定者和衛(wèi)生技術(shù)評估從業(yè)者提供指導(dǎo),說明他們應(yīng)如何使用非隨機(jī)干預(yù)研究中的偏倚風(fēng)險(xiǎn) (ROBINS-I) 工具作為 GRADE 確定性評級過程的一部分。
2019-10-30
晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則
2019-09-01
為了進(jìn)一步規(guī)范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn),并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,制訂本指導(dǎo)原則。
2019-06-20
藥物流行病學(xué)是指采用流行病學(xué)的研究方法研究藥物在人群中的使用情況和使用效果。藥物流行病學(xué)研究能夠?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性提供有益的信息,并被越來越多地應(yīng)用于衛(wèi)生保健系統(tǒng)、干預(yù)措施及健康相關(guān)行為的評價(jià)
2019-04-24
倫理委員會的審查監(jiān)督是兒童受試者安全和權(quán)益的重要保障,為進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床試驗(yàn)中受試者的保護(hù),規(guī)范兒童臨床試驗(yàn)倫理審查,在嚴(yán)格遵循國際準(zhǔn)則及國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,建議加強(qiáng)以下各方面?zhèn)惱砜剂?,建立?/p>
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或機(jī)構(gòu))宣布為行業(yè)和FDA工作人員提供指南草案,該指南草案的名稱為“生物標(biāo)志物資格:證據(jù)框架”。 本指南草案提供了有關(guān)一般注意事項(xiàng)的建議,以根據(jù)2
2018-11-15
本指南概述了每種替代方案的優(yōu)點(diǎn)和局限性,并為元分析師和指南開發(fā)人員提供了指導(dǎo)。
2018-11-14
本文介紹了“建議評估、制定和評價(jià)分級” (GRADE) 方法,用于對建議的方向和強(qiáng)度進(jìn)行分類。建議的強(qiáng)度分為強(qiáng)和弱,定義為人們可以確信干預(yù)措施的預(yù)期效果超過其不良效果的程度。
2018-11-14
對于最重要的七個(gè)(或更少)結(jié)果,結(jié)果總結(jié) (SoF) 表提供了以下內(nèi)容:研究數(shù)量和參與者數(shù)量;對效果估計(jì)的置信度(證據(jù)質(zhì)量);以及相對和絕對效果的最佳估計(jì)。