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眼內(nèi)液病毒核酸檢測(cè)流程及臨床規(guī)范化應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

病毒是常見(jiàn)的眼內(nèi)感染病原體之一。對(duì)疑診為眼內(nèi)病毒性感染的患者進(jìn)行眼內(nèi)液病毒核酸檢測(cè)已成為明確病因的重要手段。

熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

自體脂肪血管基質(zhì)組分制備質(zhì)量管理規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn) 其它

2021-11-29

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對(duì)標(biāo)歐美國(guó)家發(fā)布的《自體脂肪最小操作標(biāo)準(zhǔn)》,制定我國(guó)《自體脂肪血管基質(zhì)組分制備質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),有助從源頭保證脂肪SVF臨床應(yīng)用的規(guī)范性和安全性

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代肺癌的分子和基因組分析:意大利胸部腫瘤協(xié)會(huì) (AIOT) 的立場(chǎng)文件 共識(shí) 其它

由于有多種選擇,確定最佳癌癥治療對(duì)于非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者來(lái)說(shuō)變得越來(lái)越復(fù)雜。檢測(cè)生物標(biāo)志物以預(yù)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)對(duì)于根據(jù)腫瘤的分子特征對(duì)患者進(jìn)行分層至關(guān)重要。隨著對(duì)腫瘤生長(zhǎng)和發(fā)展的分子機(jī)

AllergoOncology:超低 IgE,一種潛在的新型癌癥生物標(biāo)志物——?dú)W洲過(guò)敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì) (EAACI) 的立場(chǎng)文件 共識(shí) 其它

升高的血清 IgE 水平與過(guò)敏性疾病、寄生蟲(chóng)病和特定的免疫異常有關(guān)。此外,流行病學(xué)和機(jī)制證據(jù)表明 IgE 介導(dǎo)的免疫監(jiān)視與防止腫瘤生長(zhǎng)之間存在關(guān)聯(lián)。有趣的是,最近的研究揭示了 IgE 缺乏與惡性腫瘤風(fēng)

2021 BSH 實(shí)驗(yàn)室診斷指南:成人(不包括妊娠)和兒童缺鐵 指南 其它

鐵缺乏的實(shí)驗(yàn)室診斷很困難,因?yàn)殍F穩(wěn)態(tài)是動(dòng)態(tài)的。沒(méi)有任何一項(xiàng)測(cè)試可以準(zhǔn)確評(píng)估鐵的吸收、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和利用。將討論可用于評(píng)估鐵及其儲(chǔ)存的不同測(cè)定方法,并提出與英國(guó)實(shí)踐相關(guān)的建議。

2021 BSH指南:成人(不包括妊娠期)和兒童鐵缺乏的實(shí)驗(yàn)室診斷 指南 其它

2021年10月,英國(guó)血液病學(xué)學(xué)會(huì)(BSH)發(fā)布了成人(不包括妊娠期)和兒童鐵缺乏的實(shí)驗(yàn)室診斷指南。由于鐵穩(wěn)態(tài)是動(dòng)態(tài)的,實(shí)驗(yàn)室診斷鐵缺乏相對(duì)困難,任何一項(xiàng)測(cè)試都不能準(zhǔn)確評(píng)估鐵吸收、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和利用。

WST785—2021?人類(lèi)白細(xì)胞抗原基因分型檢測(cè)體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 其它

WST785—2021 人類(lèi)白細(xì)胞抗原基因分型檢測(cè)體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

FDA下一代測(cè)序 (NGS) 的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和分析驗(yàn)證的考慮 - 基于體外診斷 (IVD) 旨在幫助診斷疑似種系疾病 指導(dǎo)原則 其它

基因組測(cè)試領(lǐng)域是動(dòng)態(tài)的,建立在不斷增加的數(shù)據(jù)量和快速發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)之上。 雖然當(dāng)前的監(jiān)管方法適用于測(cè)量與疾病或病癥相關(guān)的有限數(shù)量的分析物的傳統(tǒng)診斷方法,但基因組測(cè)試中使用的新測(cè)序技術(shù)可以一次檢查數(shù)百萬(wàn)

2021 ICSH建議:用于凝血試驗(yàn)的血樣處理 指南 其它

2021年9月,國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(ICSH)發(fā)布了用于凝血試驗(yàn)的血樣處理建議,主要目的是為全世界范圍內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室凝血試驗(yàn)用檸檬酸鹽血液樣本的處理提供指導(dǎo)建議。

臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程的生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理專(zhuān)家共識(shí) 其它

中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)臨床微生物學(xué)學(xué)組就如何根據(jù)臨床微生物檢驗(yàn)工作流程和性質(zhì),選擇必要的生物安全防護(hù)措施,評(píng)估可能存在的生物安全風(fēng)險(xiǎn),以及采取降低風(fēng)險(xiǎn)的針對(duì)性措施和有效性評(píng)價(jià)制定本共識(shí)。希望臨床微生物

宏基因組測(cè)序病原微生物檢測(cè)生物信息學(xué)分析規(guī)范化管理專(zhuān)家共識(shí) 其它

宏基因組測(cè)序(mNGS)在新發(fā)突發(fā)傳染病以及常規(guī)檢驗(yàn)陰性的感染性疾病診斷中發(fā)揮了重要作用。近期,國(guó)內(nèi)相繼發(fā)表了多個(gè)共識(shí)闡述了臨床應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環(huán)節(jié),而目前學(xué)

色譜技術(shù)用于治療藥物監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證的專(zhuān)家共識(shí)(2021版) 共識(shí) 其它

治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeutic drug monitoring,TDM)通過(guò)測(cè)定患者體內(nèi)的藥物及其代謝物或生物標(biāo)志物,利用藥代動(dòng)力學(xué)理論,以藥物治療窗為基準(zhǔn),制訂適合患者的個(gè)體化給藥方案。

活化部分凝血活酶時(shí)間延長(zhǎng)混合血漿糾正試驗(yàn)操作流程及結(jié)果解讀中國(guó)專(zhuān)家共識(shí) 其它

活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)延長(zhǎng)混合血漿糾正試驗(yàn)用于鑒別凝血篩選試驗(yàn)中APTT延長(zhǎng)的原因——凝血因子缺乏或存在凝血抑制物。

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