持續(xù)正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《持續(xù)正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
非吸收性外科縫線(xiàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《非吸收性外科縫線(xiàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
口腔印模材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《口腔印模材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用產(chǎn)包產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無(wú)菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無(wú)菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
取石網(wǎng)籃注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《取石網(wǎng)籃注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用心臟固定器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用心臟固定器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
電動(dòng)拔罐器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《電動(dòng)拔罐器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診質(zhì)量管理暫行規(guī)定》意義解讀
解讀
其它
2022-11-20
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的出臺(tái),使我國(guó)門(mén)診質(zhì)量管理有了綱領(lǐng)性的指導(dǎo)文件,開(kāi)啟了醫(yī)院管理特別是門(mén)診管理的新時(shí)代。
ICH穩(wěn)定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)目標(biāo)修訂的最終概念文件
指南
其它
2022-11-15
本文主要為ICH穩(wěn)定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的針對(duì)性修訂最終概念報(bào)告：1、建議的協(xié)調(diào)行動(dòng)類(lèi)型；2、需要解決的問(wèn)題；3、建議的背景等
