2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對單純皰疹病毒核酸檢測及分型試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對布魯氏菌 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供依據(jù)。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對體外診斷試劑主要原材料進行充分的研究，并整理形成注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對流行性感冒病毒（以下簡稱流感病毒）核酸檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2024-01-03
為編寫體外診斷試劑說明書提供原則性的指導(dǎo)，同時也為注冊管理部門審核說明書提供技術(shù)參考。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
臨床下一代測序的自動化與常規(guī)化專家共識
共識
其它
2023-12-20
針對臨床NGS自動化與常規(guī)化的建設(shè)路徑，形成專家共識，給出相關(guān)建議，旨在推動臨床NGS技術(shù)的進一步推廣及應(yīng)用，提高我國臨床NGS的整體水平以及為精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的效率。
本更新的手冊提供了對作為性傳播感染控制組成部分的篩查和診斷方法背景下的實驗室和護理點(POC)檢測以及抗菌藥物敏感性檢測原則的基本理解。
生殖檢驗相關(guān)醫(yī)學(xué)術(shù)語規(guī)范化中國專家共識
共識
其它
2023-10-31
共識涉及精液分析、血清學(xué)檢驗及遺傳學(xué)檢驗項目等相關(guān)醫(yī)學(xué)術(shù)語的規(guī)范化，旨在為從事生殖醫(yī)學(xué)、男科學(xué)及生殖檢驗專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員提供參考。
非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞學(xué)標(biāo)本上清液驅(qū)動基因規(guī)范化檢測指南（2023年版）
指南
其它
2023-10-30
規(guī)范并推動細(xì)胞學(xué)標(biāo)本上清液驅(qū)動基因檢測工作，完善NSCLC驅(qū)動基因檢測臨床實踐。
慢性活動性EB病毒病最新指南
指南
其它
2023-09-20
本指南更新了慢性活動性EB病毒病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，建議全血中EBV DNA載量≥為10,000IU/mL作為CAEBV的診斷值，推薦治療方案如造血干細(xì)胞移植和化療控制疾病活動。
