快速動(dòng)態(tài)指南是為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，在短時(shí)間內(nèi)用科學(xué)、規(guī)范的方法制訂的指南，并通過(guò)定期、頻繁地更新臨床證據(jù)和推薦意見(jiàn)，為決策者提供及時(shí)可靠的推薦意見(jiàn)。
建議未來(lái)指南制定團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)嚴(yán)格參照AGREEⅡ和RIGHT清單制定相關(guān)指南以指導(dǎo)中成藥的臨床應(yīng)用。?
2023-10-27
在制定中成藥指南時(shí)應(yīng)基于現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)和古籍醫(yī)案證據(jù)構(gòu)建中成藥多來(lái)源證據(jù)體。
系統(tǒng)、全面梳理《中成藥臨床實(shí)踐指南報(bào)告清單V1.0》并進(jìn)行解讀，有利于展現(xiàn)高質(zhì)量的中成藥臨床實(shí)踐指南（簡(jiǎn)稱(chēng)“中成藥指南”）制定方法，從而提高指南的傳播和使用。
證據(jù)的檢索與評(píng)價(jià)是中成藥臨床實(shí)踐指南制定的基礎(chǔ)。
指南工作組可由指南指導(dǎo)委員會(huì)、指南臨床專(zhuān)家組、系統(tǒng)評(píng)價(jià)組、指南秘書(shū)組和指南外部評(píng)審組構(gòu)成，所有指南工作組成員需聲明利益沖突，同時(shí)對(duì)利益沖突管理流程進(jìn)行詳細(xì)介紹，以期為中成藥臨床實(shí)踐指南制定者提供參考。
為優(yōu)化中成藥指南質(zhì)量提出三點(diǎn)對(duì)策：一是明確中成藥指南目標(biāo)用戶和范圍；二是建立公開(kāi)透明的流程機(jī)制；三是編寫(xiě)具有可實(shí)施性和可操作性的推薦意見(jiàn)。
根據(jù)證據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，做出不同的處理方案，包括修訂臨床問(wèn)題、更新證據(jù)基礎(chǔ)和推薦意見(jiàn)、撤銷(xiāo)指南。
在形成推薦意見(jiàn)時(shí)，要充分考慮突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急情況下，已有證據(jù)質(zhì)量等級(jí)低時(shí)如何進(jìn)行推薦強(qiáng)度的判定。
FDA指南：藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測(cè)設(shè)施的遠(yuǎn)程交互式評(píng)價(jià)
指南
其它
FDA發(fā)布本指南，描述我們?nèi)绾卧谒幤飞a(chǎn)、加工、包裝、配制或存放場(chǎng)所以及FDA生物研究監(jiān)測(cè)(BIMO)計(jì)劃所涵蓋的藥品場(chǎng)所要求和實(shí)施自愿遠(yuǎn)程互動(dòng)評(píng)估。
為完善應(yīng)急情況下的證據(jù)轉(zhuǎn)化和臨床實(shí)踐的指導(dǎo)工作，提升中醫(yī)藥在應(yīng)急治理中的參與度，需要制定中醫(yī)藥快速動(dòng)態(tài)指南。
循證臨床實(shí)踐指南制訂中共識(shí)法應(yīng)用的建議清單
其它
其它
2023-10-25
通過(guò)采用名義組法、按照EQUATOR協(xié)作網(wǎng)的流程標(biāo)準(zhǔn)，采用目的性抽樣邀請(qǐng)專(zhuān)家，進(jìn)行兩輪名義組討論，通過(guò)在文獻(xiàn)中提取共識(shí)法應(yīng)用的關(guān)鍵信息，經(jīng)過(guò)比對(duì)討論與評(píng)價(jià)改進(jìn)，最終形成共識(shí)清單。
FDA 指南：關(guān)于已批準(zhǔn)/已批準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的未批準(zhǔn)用途的科學(xué)信息，公司與醫(yī)療保健提供者的通信行業(yè)問(wèn)答指南
指南
其它
本修訂后的指南草案定稿后，將提供FDA目前對(duì)公司向醫(yī)療保健提供者(HCPs)通報(bào)已批準(zhǔn)/已批準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品未批準(zhǔn)用途(SIUU)的19項(xiàng)科學(xué)信息的18個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題的看法。
FDA指南：再生醫(yī)學(xué)治療自愿共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可計(jì)劃
指南
其它
本指南描述了FDA生物制品評(píng)估和研究中心(CBER)再生醫(yī)學(xué)治療(SRP-RMT)的標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別計(jì)劃，旨在識(shí)別和識(shí)別自愿共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)1 (VCS)，以促進(jìn)再生醫(yī)學(xué)治療(RMT)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和評(píng)估。
