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注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸罌粟堿制劑（包括注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液、鹽酸罌粟堿片）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過。本文為《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》。

2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

Q3C（R9）：雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則（中文版） 指導(dǎo)原則 其它

為推動ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《Q3C（R9）指導(dǎo)原則實施建議》，同時組織翻譯了Q3C（R9）指導(dǎo)原則的中文版。

注射用戈那瑞林說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對注射用戈那瑞林說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法》。

牙膏中鎘的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鎘的檢驗方法》。

牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法》。

牙膏中鉛的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鉛的檢驗方法》。

28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法》。

牙膏pH值的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏pH值的檢驗方法》。

90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法》。

體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗方法 政策 其它

本文為《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗方法》。

牙膏中二噁烷的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中二噁烷的檢驗方法》。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表 政策 其它

《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。

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