有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品(Invasive Blood Pressure monitoring product)是用于循環(huán)系統(tǒng)壓力的內(nèi)部測(cè)量或監(jiān)護(hù)的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng)。
中西醫(yī)學(xué)協(xié)同發(fā)展杭州共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-12-25
醫(yī)學(xué)是研究人類生命過(guò)程以及防治疾病,保持健康的科學(xué)體系。
《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明
政策
其它
2023-12-22
本文為《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明。
2023-12-22
根據(jù)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》，國(guó)家衛(wèi)健委組織編寫了《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2023版）》。
關(guān)于實(shí)施〈藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事宜的通知（征求意見(jiàn)稿）》
政策
其它
2023-12-22
國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于實(shí)施〈藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事宜的通知（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
FDA指南：用于臨床研究中遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集的數(shù)字健康技術(shù)
指南
其它
本指南提供了有關(guān)使用數(shù)字健康技術(shù) （DHT） 從評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品的臨床研究參與者那里遠(yuǎn)程獲取數(shù)據(jù)的建議。
已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）
政策
其它
2023-12-22
本文為《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）》。
2023-12-22
根據(jù)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》，國(guó)家衛(wèi)健委組織編寫了《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2023版）》。
本指南旨在通過(guò)對(duì)罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)中常見(jiàn)問(wèn)題的討論，幫助治療罕見(jiàn)病的藥物和生物制品的申辦者進(jìn)行有效和成功的藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
2023-12-20
解讀中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)放射診斷科專科醫(yī)師培訓(xùn)體系的培訓(xùn)內(nèi)容、日常運(yùn)行、考核方式、質(zhì)量保障以及管理體系，與中國(guó)大陸地區(qū)放射科住院醫(yī)師培訓(xùn)制度進(jìn)行比較，探索易于借鑒的經(jīng)驗(yàn)與理念。
本指南取代題為“針對(duì) SARS-CoV-2 的單克隆抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，包括解決新興變體的影響”的指南，
FDA指南：開(kāi)發(fā)靶向SARS-CoV-2的單克隆抗體產(chǎn)品，獲得緊急使用授權(quán)
指南
其它
本指南就開(kāi)發(fā)用于預(yù)防或治療COVID-2的靶向SARS-CoV-19的單克隆抗體產(chǎn)品向申辦者提供建議，包括應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的變異株的影響。
本指南提供了建議和說(shuō)明，以幫助向FDA提交化妝品設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單的人員。
FDA指南：CVM GFI #283 優(yōu)先人畜共患動(dòng)物藥物指定和審查流程
指南
其它
本指南概述了新動(dòng)物藥物獲得PZAD認(rèn)定應(yīng)滿足的資格標(biāo)準(zhǔn)，并描述了申辦者申請(qǐng)此類認(rèn)定的流程。此外，本指南還確定了加快 PZAD 審核流程的增強(qiáng)功能。
