2023-11-24
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測(cè)量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。
2023-11-24
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)
2023-11-24
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評(píng)估》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。
2023-11-24
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 0951—2015《干擾電治療設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。
2023-11-24
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。
藥品說明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南
指南
其它
2023-11-24
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》。
二十五味珊瑚制劑藥品說明書修訂要求
政策
其它
2023-11-22
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)二十五味珊瑚制劑藥品說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2023-11-22
希望能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗凝藥物的審方規(guī)則設(shè)置以及后續(xù)持續(xù)開展其他藥物的審方規(guī)則建設(shè)提供有價(jià)值的參考。
風(fēng)寒感冒顆粒藥品說明書修訂要求
政策
其它
2023-11-22
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2023-11-22
編寫《成品輸液物理穩(wěn)定性與相容性檢查指標(biāo)專家共識(shí)》，旨在為成品輸液質(zhì)量檢查和研究提供科學(xué)、簡(jiǎn)單、快速、可行的檢查方法及標(biāo)準(zhǔn)。
牙膏備案資料管理規(guī)定
其它
其它
2023-11-22
為貫徹落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范牙膏備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年12月1日起施行。
穿心蓮注射液藥品說明書修訂要求
政策
其它
2023-11-22
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2023-11-21
推出本實(shí)踐共識(shí)，希望系統(tǒng)化解決安全性評(píng)價(jià)的差異問題，提高臨床研究質(zhì)量，并促進(jìn)研究結(jié)果的互相印證與比較。
2023-11-21
本文更新的指南版本包括關(guān)于口服和注射阿片類激動(dòng)劑治療、拮抗劑藥物治療、戒斷管理策略、包括床上治療方案在內(nèi)的社會(huì)心理干預(yù)、減少危害服務(wù)和方案以及基于同伴的支持的信息。
