已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到500條結果
避免生殖生物學領域出現(xiàn)偏見性溝通的實用指南 指南 其它

2024-08-13

暫無更新

本文為了解如何通過語言、視覺和概念框架強化文化偏見的專業(yè)人士提供了資源。

一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則》。

一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則》。

一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。

應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價》。

可吸收止血產品注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。

一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則》。

α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版） 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版）》。

可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版） 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則》。

腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則》。

《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術語和定義》(征求意見稿)及編制說明 政策 其它

《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術語和定義》行業(yè)標準征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見。

《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》(征求意見稿)及編制說明 政策 其它

本文為《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》行業(yè)標準征求意見稿。

2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-無反應非肌肉浸潤性膀胱癌：開發(fā)用于治療的藥物和生物制品 指南 其它

本指南為開發(fā)用于治療卡介苗 （BCG） 無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 患者的藥物和生物制品提供了建議。

2024 FDA指南：優(yōu)化人類處方藥和生物制品的劑量用于治療腫瘤疾病 指南 其它

本指南旨在幫助申辦者在提交新適應癥和用法的批準申請之前，確定用于臨床開發(fā)過程中用于治療腫瘤疾病的人類處方藥或生物制品的優(yōu)化劑量。

共500條頁碼: 11/34頁15條/頁