甘油三酯測(cè)定試劑、糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）、缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒、.β2-微球蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《甘油三酯測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》等現(xiàn)予發(fā)布。

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心修訂了《堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）》、《乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《肌酸激酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《霧化面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

為進(jìn)一步規(guī)范電動(dòng)攝影平床等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《空氧混合器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極、腦電圖機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范電動(dòng)攝影平床等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《腦電圖機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

?為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《尿液有形成分分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《尿液分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《振動(dòng)叩擊排痰機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《正壓通氣治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《流式細(xì)胞儀配套用檢測(cè)試劑（第一、二類(lèi)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

丙酮酸測(cè)定試劑、α-淀粉酶檢測(cè)試劑、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《丙酮酸測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《α-淀粉酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

康復(fù)訓(xùn)練床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《康復(fù)訓(xùn)練床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊(cè)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊(cè)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

血液透析用水處理設(shè)備、腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原（2024年修訂版）》、《腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

放射治療激光定位設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范電動(dòng)攝影平床等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《放射治療激光定位設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《鎂檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。