2019-10-31
國家藥品監(jiān)督管理局
化學藥品補充申請研究技術指導原則
化學藥物急性毒性試驗技術指導原則
化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學技術指導原則
藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則
化學藥物長期毒性試驗技術指導原則
藥物依賴性研究技術指導原則
化學藥物口服緩釋制劑藥學研究技術指導原則
合成多肽藥物藥學研究技術指導原則
化學藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術指導原則
化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則
化學藥物臨床試驗報告的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容技術指導原則
細胞毒類抗腫瘤藥物非臨床評價的技術指導原則
抗HIV藥物藥效學研究技術指導原則
藥物致癌試驗必要性的技術指導原則
藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則（試行）
