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《國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)（2024版）》 文檔 其它

國家衛(wèi)健委根據(jù)實(shí)際工作需要和最新政策文件要求，對(duì)《國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)（2023版）》進(jìn)行了修訂完善，形成了《國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)（2024版）》。

體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗(yàn)方法 政策 其它

本文為《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗(yàn)方法》。

牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法》。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表 政策 其它

《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。

《國家二級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)（2024版）》 文檔 其它

根據(jù)實(shí)際工作需要和最新政策文件要求，我委對(duì)《國家二級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)（2023版）》進(jìn)行了修訂完善，形成了《國家二級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)（2024版）》。

復(fù)方金銀花顆粒說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

普樂安制劑說明書修訂要求 政策 其它

　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

化妝品人體試驗(yàn)的倫理審查指南 指南 其它

2024-03-20

暫無更新

本指南旨在對(duì)化妝品人體試驗(yàn)進(jìn)行倫理規(guī)范，指導(dǎo)倫理審查委員會(huì)開展化妝品人體試驗(yàn)的倫理審查工作。

國家藥監(jiān)局關(guān)于阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補(bǔ)氣膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第27號(hào)） 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補(bǔ)氣膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

FDA指南：關(guān)于藥物和生物制品非干預(yù)性研究的考慮因素 指南 其它

本指南草案的制定是為了回應(yīng)利益相關(guān)者對(duì)潛在使用非干預(yù)性研究來促進(jìn)藥物有效性或安全性的證明的日益增長的興趣。

2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案 政策 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號(hào)），現(xiàn)將2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)。

醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械可用性的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》及其應(yīng)用說明，現(xiàn)予發(fā)布。

2024年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求 政策 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號(hào)），現(xiàn)將2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)。

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求》。

醫(yī)療器械光輻射安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《醫(yī)療器械光輻射安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

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