已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到500條結(jié)果
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則

椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2024 FDA指南：氣動牙科手機(jī)和氣動馬達(dá) - 基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

本指南文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機(jī)和氣動馬達(dá)進(jìn)行上市前提交。

2024 FDA指南：評估人類食品中獸藥殘留安全性的研究：遺傳毒性檢測（修訂版 2） 指南 其它

為了確定人類食品中獸藥殘留的安全性，建議進(jìn)行一些毒理學(xué)評估，包括調(diào)查遺傳毒性活動可能造成的危害。

2024 FDA官網(wǎng)：牙科粘固劑 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進(jìn)行上市前提交。

2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃-9月 政策 其它

為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作部署，現(xiàn)將《2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃》印發(fā)給你們。

2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科陶瓷進(jìn)行上市前提交。

無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版） 政策 其它

在無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等推薦開展臨床試驗的產(chǎn)品中，器審中心選取了典型產(chǎn)品給予推薦意見。

2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設(shè)備制造商的輻射控制法規(guī) 指南 其它

本指導(dǎo)文件僅涉及 FD&C 法案的電子產(chǎn)品規(guī)定以及實施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設(shè)備的要求。

2024 WHO指南：臨床試驗 指南 其它

本指南更新并調(diào)整了世界衛(wèi)生組織 （WHO） 在精心設(shè)計和實施的背景下的研究能力 WHA75.8 （2022） 號決議中規(guī)定的臨床試驗。

戈利昔替尼治療外周T細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版） 指導(dǎo)原則 其它

中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤專家委員會組織相關(guān)專家制定了戈利昔替尼治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，旨在為我國臨床醫(yī)師規(guī)范、合理用藥提供參考。

2024 FDA指南：可接受的人類血液和血液成分使用信息通告 指南 其它

本文為美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA）發(fā)布的《可接受的人類血液和血液成分使用信息通告》。

多劑量包裝中藥配方顆粒調(diào)劑管理上海共識（2023） 共識 其它

2024-09-25

暫無更新

以“陳述”形式形成上海地區(qū)多劑量包裝中藥配方顆粒調(diào)劑管理專家共識，以期進(jìn)一步規(guī)范中藥配方顆粒的臨床調(diào)劑工作，加強(qiáng)應(yīng)用的安全性、合理性和可控性。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)巡診服務(wù)專家共識 共識 其它

2024-09-24

暫無更新

本共識對藥學(xué)巡診的基本要求、巡診服務(wù)過程、質(zhì)量控制與評價改進(jìn)等重點內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥學(xué)巡診提供了規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，對提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)能力具有重要意義。

共500條頁碼: 5/34頁15條/頁